- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00812526
Régulation du flux sanguin choroïdien lors de modifications combinées de la pression intraoculaire et de la pression artérielle
19 décembre 2008 mis à jour par: Medical University of Vienna
L'autorégulation est la capacité d'un lit vasculaire à maintenir le flux sanguin malgré les changements de pression de perfusion.
Pendant longtemps, on a supposé que la choroïde était un lit vasculaire strictement passif, qui ne présentait aucune autorégulation.
Cependant, récemment, plusieurs groupes ont identifié une certaine capacité d'autorégulation de la choroïde.
L'autorégulation choroïdienne a été démontrée pour la première fois dans un modèle de lapin où la pression intraoculaire (PIO) et la pression artérielle pouvaient varier indépendamment.
Dans ces expériences, la régulation du débit sanguin choroïdien ne dépendait pas seulement de la pression de perfusion oculaire, mais dépendait également de la valeur de la PIO.
Cela indique qu'un mécanisme myogénique contribue à l'autorégulation choroïdienne, car la capacité de régulation dépend de la pression transmurale.
Dans le modèle d'autorégulation myogénique, les artérioles changent de tonus vasculaire en fonction de la pression à l'intérieur et à l'extérieur du vaisseau.
Les présentes expériences sont conçues pour tester si un mécanisme myogénique peut également être impliqué dans l'autorégulation choroïdienne chez l'homme.
A cet effet, les chercheurs réalisent des expériences au cours desquelles la PIO et la pression artérielle sont augmentées.
Selon la théorie myogénique de l'autorégulation, on s'attendrait à une vasoconstriction plus forte à des PIO inférieures pour la même augmentation de la pression de perfusion oculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes âgés entre 19 et 35 ans, non-fumeurs
- Indice de masse corporelle entre le 15e et le 85e centile
- Résultats normaux dans les antécédents médicaux et l'examen physique, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
- Résultats ophtalmiques normaux, amétropie < 1 Dpt.
Critère d'exclusion:
- Prise régulière de médicaments, abus de boissons alcoolisées, participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédant l'étude
- Traitement au cours des 3 semaines précédentes avec n'importe quel médicament
- Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
- Don de sang au cours des 3 dernières semaines
- Présence de pathologie intraoculaire : hypertension oculaire, glaucome, vasculopathie rétinienne ou autres maladies rétiniennes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Relation entre la pression de perfusion oculaire et le débit sanguin choroïdien
Délai: 4 jours d'étude
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4 jours d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Flux sanguin choroïdien
Délai: 4 jours d'étude
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4 jours d'étude
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Signifie pression artérielle
Délai: 4 jours d'étude
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4 jours d'étude
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Pression intraocculaire
Délai: 4 jours d'étude
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4 jours d'étude
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Pression artérielle systolique/diastolique
Délai: 4 jours d'étude
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4 jours d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Elzbieta Polska, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2008
Première publication (Estimation)
22 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 décembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2008
Dernière vérification
1 décembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OPHT-190702
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