- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00812526
Regulering af koroidal blodgennemstrømning under kombinerede ændringer i intraokulært tryk og arterielt blodtryk
19. december 2008 opdateret af: Medical University of Vienna
Autoregulering er en vaskulær sengs evne til at opretholde blodgennemstrømningen på trods af ændringer i perfusionstrykket.
I lang tid havde man antaget, at årehinden er en strengt passiv karleje, som ikke viser nogen autoregulering.
Men for nylig har flere grupper identificeret en vis autoregulatorisk kapacitet af årehinden.
Choroidal autoregulering blev først vist i en kaninmodel, hvor intraokulært tryk (IOP) og arterielt blodtryk kunne varieres uafhængigt.
I disse eksperimenter var reguleringen af choroidal blodgennemstrømning ikke kun afhængig af okulært perfusionstryk, men var også afhængig af værdien af IOP.
Dette indikerer, at en myogen mekanisme bidrager til koroidal autoregulering, fordi den regulerende kapacitet er afhængig af det transmurale tryk.
I modellen for myogen autoregulering ændrer arterioler deres vaskulære tonus afhængigt af trykket inde i karret og uden for karret.
De foreliggende eksperimenter er designet til at teste, om en myogen mekanisme også kan være involveret i choroidal autoregulering hos mennesker.
Til dette formål udfører efterforskerne eksperimenter, hvor IOP og det arterielle blodtryk øges.
Ifølge den myogene teori om autoregulering ville man forvente stærkere vasokonstriktion ved lavere IOP'er for den samme stigning i okulært perfusionstryk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd mellem 19 og 35 år, ikke-rygere
- Body mass index mellem 15. og 85. percentil
- Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
- Normale oftalmiske fund, ametropi < 1 Dpt.
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
- Behandling i de foregående 3 uger med ethvert lægemiddel
- Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
- Bloddonation inden for de foregående 3 uger
- Tilstedeværelse af intraokulær patologi: okulær hypertension, glaukom, retinal vaskulopati eller andre retinale sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenhæng mellem okulært perfusionstryk og choroidal blodgennemstrømning
Tidsramme: 4 studiedage
|
4 studiedage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Choroidal blodgennemstrømning
Tidsramme: 4 studiedage
|
4 studiedage
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: 4 studiedage
|
4 studiedage
|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: 4 studiedage
|
4 studiedage
|
|
Systolisk/diastolisk blodtryk
Tidsramme: 4 studiedage
|
4 studiedage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Elzbieta Polska, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2008
Først opslået (Skøn)
22. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. december 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2008
Sidst verificeret
1. december 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-190702
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sugekoppåføring
-
Limacorporate S.p.aAktiv, ikke rekrutterende
-
Dalhousie UniversityAfsluttet
-
University of AarhusTilmelding efter invitationArtroplastik, hofteudskiftningDanmark
-
The Cleveland ClinicZimmer BiometAfsluttetRevision, FællesForenede Stater
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetNekrose af lårbenshovedet | Primær slidgigt | Medfødte dislokationer | Lårhalsbrud | Post-traumatisk slidgigt i hofte nr
-
Medacta USAAfsluttetHofteartroseForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaTrukket tilbageSlidgigt, Hofte
-
University of British ColumbiaNational Research System-College of Family Physicians of CanadaAfsluttet
-
University of Illinois at ChicagoNorthwestern UniversityAfsluttet
-
Ruijin HospitalIkke rekrutterer endnuLuftvejsstyring | Ultralydsvejledning | Subglottisk luftvejsskade