- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00812526
Регуляция хориоидального кровотока при сочетанных изменениях внутриглазного давления и артериального давления
19 декабря 2008 г. обновлено: Medical University of Vienna
Ауторегуляция – это способность сосудистого русла поддерживать кровоток, несмотря на изменения перфузионного давления.
Долгое время считалось, что сосудистая оболочка представляет собой строго пассивное сосудистое русло, не проявляющее ауторегуляции.
Однако недавно несколько групп выявили некоторую ауторегуляторную способность сосудистой оболочки.
Хориоидальная ауторегуляция была впервые показана на модели кролика, где внутриглазное давление (ВГД) и артериальное кровяное давление могли изменяться независимо.
В этих опытах регуляция хориоидального кровотока зависела не только от глазного перфузионного давления, но и от величины ВГД.
Это указывает на то, что миогенный механизм способствует ауторегуляции хориоидеи, поскольку регуляторная способность зависит от трансмурального давления.
В модели миогенной ауторегуляции артериолы изменяют свой сосудистый тонус в зависимости от давления внутри сосуда и вне сосуда.
Настоящие эксперименты предназначены для проверки того, может ли миогенный механизм также участвовать в хориоидальной ауторегуляции у людей.
С этой целью исследователи проводят опыты, в ходе которых повышают ВГД и артериальное давление.
В соответствии с миогенной теорией ауторегуляции следует ожидать более сильной вазоконстрикции при более низком ВГД при таком же повышении внутриглазного перфузионного давления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте от 19 до 35 лет, некурящие
- Индекс массы тела между 15-м и 85-м процентилем
- Нормальные данные в анамнезе и физикальном обследовании, если только исследователь не сочтет аномалию клинически нерелевантной.
- Нормальные офтальмологические данные, аметропия < 1 Dpt.
Критерий исключения:
- Регулярное употребление лекарств, злоупотребление алкогольными напитками, участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих исследованию.
- Лечение в предшествующие 3 недели любым препаратом
- Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
- Сдача крови в течение предыдущих 3 недель
- Наличие внутриглазной патологии: глазная гипертензия, глаукома, васкулопатия сетчатки или другие заболевания сетчатки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Взаимосвязь между глазным перфузионным давлением и хориоидальным кровотоком
Временное ограничение: 4 учебных дня
|
4 учебных дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Хориоидальный кровоток
Временное ограничение: 4 учебных дня
|
4 учебных дня
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 4 учебных дня
|
4 учебных дня
|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 4 учебных дня
|
4 учебных дня
|
|
Систолическое/диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 4 учебных дня
|
4 учебных дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Elzbieta Polska, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 декабря 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2008 г.
Последняя проверка
1 декабря 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT-190702
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .