- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00812526
Regolazione del flusso sanguigno coroidale durante i cambiamenti combinati della pressione intraoculare e della pressione sanguigna arteriosa
19 dicembre 2008 aggiornato da: Medical University of Vienna
L'autoregolazione è la capacità di un letto vascolare di mantenere il flusso sanguigno nonostante i cambiamenti nella pressione di perfusione.
Per molto tempo si è ipotizzato che la coroide fosse un letto vascolare strettamente passivo, che non mostra autoregolazione.
Tuttavia, recentemente diversi gruppi hanno identificato alcune capacità di autoregolazione della coroide.
L'autoregolazione coroidale è stata mostrata per la prima volta in un modello di coniglio in cui la pressione intraoculare (IOP) e la pressione arteriosa potevano essere variate indipendentemente.
In questi esperimenti la regolazione del flusso sanguigno coroidale non dipendeva solo dalla pressione di perfusione oculare, ma dipendeva anche dal valore della IOP.
Ciò indica che un meccanismo miogenico contribuisce all'autoregolazione coroidale, poiché la capacità regolatoria dipende dalla pressione transmurale.
Nel modello di autoregolazione miogenica le arteriole cambiano il loro tono vascolare a seconda della pressione all'interno e all'esterno del vaso.
I presenti esperimenti sono progettati per verificare se un meccanismo miogenico possa essere coinvolto anche nell'autoregolazione coroidale nell'uomo.
A tale scopo i ricercatori eseguono esperimenti durante i quali la pressione intraoculare e la pressione arteriosa vengono aumentate.
Secondo la teoria miogenica dell'autoregolazione ci si aspetterebbe una vasocostrizione più forte a IOP inferiori per lo stesso aumento della pressione di perfusione oculare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini di età compresa tra i 19 ei 35 anni, non fumatori
- Indice di massa corporea tra il 15° e l'85° percentile
- Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
- Reperti oftalmici normali, ametropia < 1 Dpt.
Criteri di esclusione:
- Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
- Trattamento nelle 3 settimane precedenti con qualsiasi farmaco
- Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il primo giorno di studio
- Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti
- Presenza di patologia intraoculare: ipertensione oculare, glaucoma, vasculopatia retinica o altre patologie retiniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Relazione tra pressione di perfusione oculare e flusso sanguigno coroidale
Lasso di tempo: 4 giorni di studio
|
4 giorni di studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Flusso sanguigno coroidale
Lasso di tempo: 4 giorni di studio
|
4 giorni di studio
|
|
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 4 giorni di studio
|
4 giorni di studio
|
|
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 4 giorni di studio
|
4 giorni di studio
|
|
Pressione arteriosa sistolica/diastolica
Lasso di tempo: 4 giorni di studio
|
4 giorni di studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Elzbieta Polska, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
22 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 dicembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2008
Ultimo verificato
1 dicembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-190702
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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