- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00812526
Regulação do Fluxo Sanguíneo Coroidal Durante Alterações Combinadas na Pressão Intraocular e na Pressão Arterial
19 de dezembro de 2008 atualizado por: Medical University of Vienna
A autorregulação é a capacidade de um leito vascular de manter o fluxo sanguíneo, apesar das mudanças na pressão de perfusão.
Por muito tempo assumiu-se que a coróide é um leito vascular estritamente passivo, que não apresenta autorregulação.
No entanto, recentemente vários grupos identificaram alguma capacidade autorregulatória da coróide.
A auto-regulação da coróide foi mostrada pela primeira vez em um modelo de coelho, onde a pressão intra-ocular (PIO) e a pressão arterial podem variar independentemente.
Nestas experiências, a regulação do fluxo sanguíneo coroidal não dependia apenas da pressão de perfusão ocular, mas também do valor da PIO.
Isso indica que um mecanismo miogênico contribui para a autorregulação da coroide, pois a capacidade regulatória é dependente da pressão transmural.
No modelo de autorregulação miogênica, as arteríolas mudam seu tônus vascular dependendo da pressão dentro do vaso e fora do vaso.
Os presentes experimentos são projetados para testar se um mecanismo miogênico também pode estar envolvido na autorregulação coroidal em humanos.
Para este propósito, os investigadores realizam experimentos durante os quais a PIO e a pressão sanguínea arterial são aumentadas.
De acordo com a teoria miogênica da autorregulação, seria de se esperar uma vasoconstrição mais forte em PIOs mais baixas para o mesmo aumento na pressão de perfusão ocular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Vienna, Áustria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens entre 19 e 35 anos, não fumantes
- Índice de massa corporal entre percentil 15 e 85
- Achados normais na história médica e no exame físico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
- Achados oftálmicos normais, ametropia < 1 Dpt.
Critério de exclusão:
- Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcoólicas, participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
- Tratamento nas últimas 3 semanas com qualquer medicamento
- Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
- Doação de sangue nas últimas 3 semanas
- Presença de patologia intraocular: hipertensão ocular, glaucoma, vasculopatia retiniana ou outras doenças retinianas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Relação entre pressão de perfusão ocular e fluxo sanguíneo coróide
Prazo: 4 dias de estudo
|
4 dias de estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fluxo sanguíneo coroidal
Prazo: 4 dias de estudo
|
4 dias de estudo
|
|
Pressão arterial média
Prazo: 4 dias de estudo
|
4 dias de estudo
|
|
Pressão intraocular
Prazo: 4 dias de estudo
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4 dias de estudo
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|
Pressão arterial sistólica/diastólica
Prazo: 4 dias de estudo
|
4 dias de estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elzbieta Polska, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2008
Última verificação
1 de dezembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OPHT-190702
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