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Regulación del flujo sanguíneo coroideo durante cambios combinados en la presión intraocular y la presión arterial

19 de diciembre de 2008 actualizado por: Medical University of Vienna
La autorregulación es la capacidad de un lecho vascular para mantener el flujo sanguíneo a pesar de los cambios en la presión de perfusión. Durante mucho tiempo se supuso que la coroides es un lecho vascular estrictamente pasivo, que no muestra autorregulación. Sin embargo, recientemente varios grupos han identificado cierta capacidad autorreguladora de la coroides. La autorregulación coroidea se mostró por primera vez en un modelo de conejo en el que la presión intraocular (PIO) y la presión arterial podían variarse de forma independiente. En estos experimentos, la regulación del flujo sanguíneo coroideo no solo dependía de la presión de perfusión ocular, sino que también dependía del valor de la PIO. Esto indica que un mecanismo miogénico contribuye a la autorregulación coroidea, ya que la capacidad reguladora depende de la presión transmural. En el modelo de autorregulación miogénica, las arteriolas cambian su tono vascular dependiendo de la presión dentro y fuera del vaso. Los presentes experimentos están diseñados para probar si un mecanismo miogénico también puede estar involucrado en la autorregulación coroidea en humanos. Para ello, los investigadores realizan experimentos durante los cuales se aumenta la PIO y la presión sanguínea arterial. De acuerdo con la teoría miogénica de la autorregulación, se esperaría una vasoconstricción más fuerte con PIO más bajas para el mismo aumento en la presión de perfusión ocular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres de 19 a 35 años, no fumadores
  • Índice de masa corporal entre percentil 15 y 85
  • Hallazgos normales en la historia clínica y el examen físico a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante
  • Hallazgos oftálmicos normales, ametropía < 1 Dpt.

Criterio de exclusión:

  • Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcohólicas, participación en un ensayo clínico en las 3 semanas previas al estudio
  • Tratamiento en las 3 semanas previas con cualquier fármaco
  • Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio
  • Donación de sangre durante las 3 semanas anteriores
  • Presencia de patología intraocular: hipertensión ocular, glaucoma, vasculopatía retiniana u otras enfermedades de la retina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Relación entre la presión de perfusión ocular y el flujo sanguíneo coroideo
Periodo de tiempo: 4 días de estudio
4 días de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo coroideo
Periodo de tiempo: 4 días de estudio
4 días de estudio
Presión arterial media
Periodo de tiempo: 4 días de estudio
4 días de estudio
Presión intraocular
Periodo de tiempo: 4 días de estudio
4 días de estudio
Presión arterial sistólica/diastólica
Periodo de tiempo: 4 días de estudio
4 días de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Elzbieta Polska, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de diciembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OPHT-190702

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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