- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00812526
Regulación del flujo sanguíneo coroideo durante cambios combinados en la presión intraocular y la presión arterial
19 de diciembre de 2008 actualizado por: Medical University of Vienna
La autorregulación es la capacidad de un lecho vascular para mantener el flujo sanguíneo a pesar de los cambios en la presión de perfusión.
Durante mucho tiempo se supuso que la coroides es un lecho vascular estrictamente pasivo, que no muestra autorregulación.
Sin embargo, recientemente varios grupos han identificado cierta capacidad autorreguladora de la coroides.
La autorregulación coroidea se mostró por primera vez en un modelo de conejo en el que la presión intraocular (PIO) y la presión arterial podían variarse de forma independiente.
En estos experimentos, la regulación del flujo sanguíneo coroideo no solo dependía de la presión de perfusión ocular, sino que también dependía del valor de la PIO.
Esto indica que un mecanismo miogénico contribuye a la autorregulación coroidea, ya que la capacidad reguladora depende de la presión transmural.
En el modelo de autorregulación miogénica, las arteriolas cambian su tono vascular dependiendo de la presión dentro y fuera del vaso.
Los presentes experimentos están diseñados para probar si un mecanismo miogénico también puede estar involucrado en la autorregulación coroidea en humanos.
Para ello, los investigadores realizan experimentos durante los cuales se aumenta la PIO y la presión sanguínea arterial.
De acuerdo con la teoría miogénica de la autorregulación, se esperaría una vasoconstricción más fuerte con PIO más bajas para el mismo aumento en la presión de perfusión ocular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 19 a 35 años, no fumadores
- Índice de masa corporal entre percentil 15 y 85
- Hallazgos normales en la historia clínica y el examen físico a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante
- Hallazgos oftálmicos normales, ametropía < 1 Dpt.
Criterio de exclusión:
- Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcohólicas, participación en un ensayo clínico en las 3 semanas previas al estudio
- Tratamiento en las 3 semanas previas con cualquier fármaco
- Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio
- Donación de sangre durante las 3 semanas anteriores
- Presencia de patología intraocular: hipertensión ocular, glaucoma, vasculopatía retiniana u otras enfermedades de la retina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Relación entre la presión de perfusión ocular y el flujo sanguíneo coroideo
Periodo de tiempo: 4 días de estudio
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4 días de estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Flujo sanguíneo coroideo
Periodo de tiempo: 4 días de estudio
|
4 días de estudio
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: 4 días de estudio
|
4 días de estudio
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: 4 días de estudio
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4 días de estudio
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Presión arterial sistólica/diastólica
Periodo de tiempo: 4 días de estudio
|
4 días de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Elzbieta Polska, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de diciembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2008
Última verificación
1 de diciembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OPHT-190702
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