- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00812526
Regulace choroidálního průtoku krve při kombinovaných změnách nitroočního tlaku a arteriálního krevního tlaku
19. prosince 2008 aktualizováno: Medical University of Vienna
Autoregulace je schopnost cévního řečiště udržovat průtok krve navzdory změnám perfuzního tlaku.
Dlouho se předpokládalo, že cévnatka je striktně pasivní cévní řečiště, které nevykazuje žádnou autoregulaci.
V poslední době však několik skupin identifikovalo určitou autoregulační schopnost cévnatky.
Choroidální autoregulace byla poprvé ukázána na králičím modelu, kde se nitrooční tlak (IOP) a arteriální krevní tlak mohly měnit nezávisle.
V těchto experimentech nebyla regulace choroidálního průtoku krve závislá pouze na očním perfuzním tlaku, ale byla také závislá na hodnotě IOP.
To naznačuje, že myogenní mechanismus přispívá k autoregulaci choroidey, protože regulační kapacita je závislá na transmurálním tlaku.
V modelu myogenní autoregulace arterioly mění svůj cévní tonus v závislosti na tlaku uvnitř cévy a vně cévy.
Tyto experimenty jsou navrženy tak, aby otestovaly, zda se myogenní mechanismus může také podílet na choroidální autoregulaci u lidí.
Za tímto účelem výzkumníci provádějí experimenty, během kterých se zvyšuje IOP a arteriální krevní tlak.
Podle myogenní teorie autoregulace lze očekávat silnější vazokonstrikci při nižších IOP při stejném zvýšení očního perfuzního tlaku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku od 19 do 35 let, nekuřáci
- Index tělesné hmotnosti mezi 15. a 85. percentilem
- Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
- Normální oční nález, ametropie < 1 Dpt.
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné užívání léků, zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií
- Léčba v předchozích 3 týdnech jakýmkoli lékem
- Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie
- Darování krve během předchozích 3 týdnů
- Přítomnost nitrooční patologie: oční hypertenze, glaukom, retinální vaskulopatie nebo jiná onemocnění sítnice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vztah mezi očním perfuzním tlakem a choroidálním průtokem krve
Časové okno: 4 studijní dny
|
4 studijní dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Choroidální průtok krve
Časové okno: 4 studijní dny
|
4 studijní dny
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: 4 studijní dny
|
4 studijní dny
|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: 4 studijní dny
|
4 studijní dny
|
|
Systolický/diastolický krevní tlak
Časové okno: 4 studijní dny
|
4 studijní dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Elzbieta Polska, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. prosince 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2008
Naposledy ověřeno
1. prosince 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OPHT-190702
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace přísavky
-
Limacorporate S.p.aAktivní, ne nábor
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Stryker Trauma GmbHDokončenoNekróza hlavice stehenní kosti | Primární osteoartróza | Vrozené dislokace | Zlomenina krčku stehenní kosti | Posttraumatická osteoartróza kyčle č
-
University of British ColumbiaNational Research System-College of Family Physicians of CanadaDokončeno
-
Ruijin HospitalZatím nenabírámeŘízení dýchacích cest | Ultrazvukové navádění | Subglotické poranění dýchacích cest
-
University of PennsylvaniaDokončenoPředčasný porod | Krátký děložní čípekSpojené státy
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaStaženoOsteoartróza, kyčle
-
Medacta International SAAktivní, ne nábor