- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00812526
Regulering av koroidal blodstrøm under kombinerte endringer i intraokulært trykk og arterielt blodtrykk
19. desember 2008 oppdatert av: Medical University of Vienna
Autoregulering er evnen til en vaskulær seng til å opprettholde blodstrømmen til tross for endringer i perfusjonstrykket.
I lang tid hadde det vært antatt at årehinnen er en strengt passiv vaskulær seng, som ikke viser noen autoregulering.
Imidlertid har flere grupper nylig identifisert en viss autoregulatorisk kapasitet til årehinnen.
Choroidal autoregulering ble først vist i en kaninmodell der intraokulært trykk (IOP) og arterielt blodtrykk kunne varieres uavhengig.
I disse eksperimentene var reguleringen av koroidal blodstrøm ikke bare avhengig av okulært perfusjonstrykk, men var også avhengig av verdien av IOP.
Dette indikerer at en myogen mekanisme bidrar til koroidal autoregulering, fordi reguleringskapasiteten er avhengig av det transmurale trykket.
I modellen med myogen autoregulering endrer arterioler sin vaskulære tone avhengig av trykket inne i karet og utenfor karet.
Foreliggende eksperimenter er designet for å teste om en myogen mekanisme også kan være involvert i koroidal autoregulering hos mennesker.
For dette formål utfører etterforskerne eksperimenter der IOP og arterielt blodtrykk økes.
I følge den myogene teorien om autoregulering ville man forvente sterkere vasokonstriksjon ved lavere IOP for samme økning i okulært perfusjonstrykk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn i alderen 19 til 35 år, ikke-røykere
- Kroppsmasseindeks mellom 15. og 85. persentil
- Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
- Normale oftalmiske funn, ametropi < 1 Dpt.
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig bruk av medisiner, misbruk av alkoholholdige drikkevarer, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
- Behandling de siste 3 ukene med et hvilket som helst medikament
- Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
- Bloddonasjon i løpet av de siste 3 ukene
- Tilstedeværelse av intraokulær patologi: okulær hypertensjon, glaukom, retinal vaskulopati eller andre retinale sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forholdet mellom okulært perfusjonstrykk og koroidal blodstrøm
Tidsramme: 4 studiedager
|
4 studiedager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Choroidal blodstrøm
Tidsramme: 4 studiedager
|
4 studiedager
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 4 studiedager
|
4 studiedager
|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: 4 studiedager
|
4 studiedager
|
|
Systolisk/diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 4 studiedager
|
4 studiedager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Elzbieta Polska, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2008
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. desember 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2008
Sist bekreftet
1. desember 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OPHT-190702
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .