- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00812526
Regulacja naczyniówkowego przepływu krwi podczas połączonych zmian ciśnienia wewnątrzgałkowego i ciśnienia tętniczego krwi
19 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna
Autoregulacja to zdolność łożyska naczyniowego do utrzymania przepływu krwi pomimo zmian ciśnienia perfuzyjnego.
Przez długi czas uważano, że naczyniówka jest ściśle pasywnym łożyskiem naczyniowym, które nie wykazuje autoregulacji.
Jednak ostatnio kilka grup zidentyfikowało pewne zdolności autoregulacji naczyniówki.
Autoregulacja naczyniówki została po raz pierwszy pokazana w modelu królika, w którym ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) i ciśnienie krwi tętniczej można było zmieniać niezależnie.
W doświadczeniach tych regulacja przepływu krwi naczyniówkowej zależała nie tylko od ciśnienia perfuzyjnego oka, ale również od wartości IOP.
Wskazuje to, że mechanizm miogeniczny przyczynia się do autoregulacji naczyniówki, ponieważ zdolność regulacyjna zależy od ciśnienia przezściennego.
W modelu autoregulacji miogennej tętniczki zmieniają swoje napięcie naczyniowe w zależności od ciśnienia wewnątrz naczynia i na zewnątrz naczynia.
Obecne eksperymenty mają na celu sprawdzenie, czy mechanizm miogenny może być również zaangażowany w autoregulację naczyniówki u ludzi.
W tym celu badacze przeprowadzają eksperymenty, podczas których zwiększa się IOP i ciśnienie tętnicze krwi.
Zgodnie z miogeniczną teorią autoregulacji można by oczekiwać silniejszego skurczu naczyń przy niższych wartościach IOP przy takim samym wzroście ciśnienia perfuzyjnego oka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku od 19 do 35 lat, niepalący
- Wskaźnik masy ciała między 15 a 85 percentylem
- Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia < 1 Dpt.
Kryteria wyłączenia:
- Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
- Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni jakimkolwiek lekiem
- Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Obecność patologii wewnątrzgałkowej: nadciśnienie oczne, jaskra, waskulopatia siatkówki lub inne choroby siatkówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między ciśnieniem perfuzji oka a przepływem krwi naczyniówkowej
Ramy czasowe: 4 dni nauki
|
4 dni nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Naczyniówkowy przepływ krwi
Ramy czasowe: 4 dni nauki
|
4 dni nauki
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 4 dni nauki
|
4 dni nauki
|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 4 dni nauki
|
4 dni nauki
|
|
Skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 dni nauki
|
4 dni nauki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elzbieta Polska, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 grudnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-190702
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .