- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00812526
Regulering van choroïdale bloedstroom tijdens gecombineerde veranderingen in intraoculaire druk en arteriële bloeddruk
19 december 2008 bijgewerkt door: Medical University of Vienna
Autoregulatie is het vermogen van een vaatbed om de bloedstroom in stand te houden ondanks veranderingen in de perfusiedruk.
Lange tijd werd aangenomen dat het vaatvlies een strikt passief vaatbed is, dat geen autoregulatie vertoont.
Onlangs hebben verschillende groepen echter enige autoregulerende capaciteit van de choroidea geïdentificeerd.
Choroïdale autoregulatie werd voor het eerst getoond in een konijnenmodel waarbij de intraoculaire druk (IOP) en arteriële bloeddruk onafhankelijk van elkaar konden worden gevarieerd.
In deze experimenten was de regulering van de choroïdale bloedstroom niet alleen afhankelijk van de oculaire perfusiedruk, maar ook van de waarde van de IOP.
Dit geeft aan dat een myogeen mechanisme bijdraagt aan choroïdale autoregulatie, omdat het regulerend vermogen afhankelijk is van de transmurale druk.
In het model van myogene autoregulatie veranderen arteriolen hun vasculaire tonus afhankelijk van de druk in het vat en buiten het vat.
De huidige experimenten zijn ontworpen om te testen of een myogeen mechanisme ook betrokken kan zijn bij choroïdale autoregulatie bij mensen.
Daartoe voeren de onderzoekers experimenten uit waarbij de IOD en de arteriële bloeddruk worden verhoogd.
Volgens de myogene theorie van autoregulatie zou men een sterkere vasoconstrictie verwachten bij lagere IOP's voor dezelfde toename van de oculaire perfusiedruk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen tussen 19 en 35 jaar, niet-rokers
- Body mass index tussen 15e en 85e percentiel
- Normale bevindingen in de anamnese en lichamelijk onderzoek, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
- Normale oftalmische bevindingen, ametropie < 1 Dpt.
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatig gebruik van medicatie, misbruik van alcoholische dranken, deelname aan een klinisch onderzoek in de 3 weken voorafgaand aan het onderzoek
- Behandeling in de afgelopen 3 weken met een geneesmiddel
- Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag
- Bloeddonatie in de afgelopen 3 weken
- Aanwezigheid van intraoculaire pathologie: oculaire hypertensie, glaucoom, retinale vasculopathie of andere aandoeningen van het netvlies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Relatie tussen oculaire perfusiedruk en choroïdale bloedstroom
Tijdsspanne: 4 studiedagen
|
4 studiedagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Choroïdale bloedstroom
Tijdsspanne: 4 studiedagen
|
4 studiedagen
|
|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 4 studiedagen
|
4 studiedagen
|
|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: 4 studiedagen
|
4 studiedagen
|
|
Systolische/diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 4 studiedagen
|
4 studiedagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Elzbieta Polska, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
22 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 december 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2008
Laatst geverifieerd
1 december 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OPHT-190702
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .