- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00812526
Regulierung des choroidalen Blutflusses während kombinierter Änderungen des Augeninnendrucks und des arteriellen Blutdrucks
19. Dezember 2008 aktualisiert von: Medical University of Vienna
Autoregulation ist die Fähigkeit eines Gefäßbetts, den Blutfluss trotz Änderungen des Perfusionsdrucks aufrechtzuerhalten.
Lange Zeit wurde angenommen, dass die Aderhaut ein rein passives Gefäßbett ist, das keine Autoregulation zeigt.
In letzter Zeit haben jedoch mehrere Gruppen eine gewisse Autoregulationsfähigkeit der Aderhaut identifiziert.
Die choroidale Autoregulation wurde zuerst in einem Kaninchenmodell gezeigt, wo der intraokulare Druck (IOP) und der arterielle Blutdruck unabhängig variiert werden konnten.
In diesen Experimenten war die Regulierung des choroidalen Blutflusses nicht nur abhängig vom okularen Perfusionsdruck, sondern auch abhängig vom IOP-Wert.
Dies weist darauf hin, dass ein myogener Mechanismus zur choroidalen Autoregulation beiträgt, da die Regulationsfähigkeit vom transmuralen Druck abhängt.
Im Modell der myogenen Autoregulation ändern Arteriolen ihren Gefäßtonus in Abhängigkeit vom Druck innerhalb des Gefäßes und außerhalb des Gefäßes.
Die vorliegenden Experimente sollen testen, ob ein myogener Mechanismus auch an der choroidalen Autoregulation beim Menschen beteiligt sein kann.
Dazu führen die Forscher Experimente durch, bei denen der Augeninnendruck und der arterielle Blutdruck erhöht werden.
Gemäß der myogenen Theorie der Autoregulation würde man bei gleichem Anstieg des okularen Perfusionsdrucks eine stärkere Vasokonstriktion bei niedrigeren IOPs erwarten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer zwischen 19 und 35 Jahren, Nichtraucher
- Body-Mass-Index zwischen 15. und 85. Perzentil
- Normale Befunde in der Anamnese und körperlichen Untersuchung, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
- Unauffälliger Augenbefund, Fehlsichtigkeit < 1 Dpt.
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, Missbrauch von alkoholischen Getränken, Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
- Behandlung in den letzten 3 Wochen mit einem beliebigen Medikament
- Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
- Blutspende in den letzten 3 Wochen
- Vorhandensein einer intraokularen Pathologie: Augenhochdruck, Glaukom, Netzhautvaskulopathie oder andere Netzhauterkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zusammenhang zwischen okularem Perfusionsdruck und choroidalem Blutfluss
Zeitfenster: 4 Studientage
|
4 Studientage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Choroidaler Blutfluss
Zeitfenster: 4 Studientage
|
4 Studientage
|
|
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: 4 Studientage
|
4 Studientage
|
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Augeninnendruck
Zeitfenster: 4 Studientage
|
4 Studientage
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Systolischer/diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 4 Studientage
|
4 Studientage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Elzbieta Polska, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2008
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OPHT-190702
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