- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00812526
Reglering av koroidalt blodflöde under kombinerade förändringar i intraokulärt tryck och arteriellt blodtryck
19 december 2008 uppdaterad av: Medical University of Vienna
Autoreglering är förmågan hos en kärlbädd att upprätthålla blodflödet trots förändringar i perfusionstrycket.
Under lång tid hade man antagit att åderhinnan är en strikt passiv kärlbädd, som inte visar någon autoreglering.
Emellertid har flera grupper nyligen identifierat viss autoregulatorisk förmåga hos åderhinnan.
Choroidal autoreglering visades först i en kaninmodell där intraokulärt tryck (IOP) och arteriellt blodtryck kunde varieras oberoende av varandra.
I dessa experiment var regleringen av koroidalt blodflöde inte bara beroende av ögonperfusionstrycket, utan var också beroende av värdet av IOP.
Detta indikerar att en myogen mekanism bidrar till koroidal autoreglering, eftersom den reglerande kapaciteten är beroende av det transmurala trycket.
I modellen för myogen autoreglering ändrar arterioler sin vaskulära ton beroende på trycket inuti kärlet och utanför kärlet.
Föreliggande experiment är utformade för att testa om en myogen mekanism också kan vara involverad i koroidal autoreglering hos människor.
För detta ändamål utför utredarna experiment under vilka IOP och det arteriella blodtrycket höjs.
Enligt den myogena teorin om autoreglering skulle man förvänta sig starkare vasokonstriktion vid lägre IOP för samma ökning av ögonperfusionstrycket.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män mellan 19 och 35 år, icke-rökare
- Body mass index mellan 15:e och 85:e percentilen
- Normala fynd i anamnesen och fysisk undersökning om inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant
- Normala oftalmiska fynd, ametropi < 1 Dpt.
Exklusions kriterier:
- Regelbunden användning av medicin, missbruk av alkoholhaltiga drycker, deltagande i en klinisk prövning under de tre veckorna före studien
- Behandling under de senaste 3 veckorna med något läkemedel
- Symtom på en kliniskt relevant sjukdom under 3 veckor före den första studiedagen
- Blodgivning under de senaste 3 veckorna
- Förekomst av intraokulär patologi: okulär hypertoni, glaukom, retinal vaskulopati eller andra retinala sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Samband mellan ögonperfusionstryck och koroidalt blodflöde
Tidsram: 4 studiedagar
|
4 studiedagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Choroidalt blodflöde
Tidsram: 4 studiedagar
|
4 studiedagar
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: 4 studiedagar
|
4 studiedagar
|
Intraokulärt tryck
Tidsram: 4 studiedagar
|
4 studiedagar
|
Systoliskt/diastoliskt blodtryck
Tidsram: 4 studiedagar
|
4 studiedagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Elzbieta Polska, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2008
Första postat (Uppskatta)
22 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 december 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2008
Senast verifierad
1 december 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OPHT-190702
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Applicering av sugkopp
-
Dalhousie UniversityAvslutad
-
University of AarhusAnmälan via inbjudanArtroplastiker, HöftprotesDanmark
-
The Cleveland ClinicZimmer BiometAvslutadRevision, JointFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoNorthwestern UniversityRekrytering
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersRekryteringFistel | Obstetrisk fistel | Fistel, urinvägar | Fistel, VaginalGhana
-
Medacta USAAvslutadHöftartrosFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaIndragen
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloAvslutad
-
Government Medical College, HaldwaniAvslutad
-
Stryker Trauma GmbHAvslutadNekros av lårbenshuvudet | Primär artros | Medfödda dislokationer | Lårbenshalsfraktur | Posttraumatisk artros i höftled nr