- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00812526
A choroidális véráramlás szabályozása az intraokuláris nyomás és az artériás vérnyomás együttes változásai során
2008. december 19. frissítette: Medical University of Vienna
Az autoreguláció az érrendszer azon képessége, hogy a perfúziós nyomás változása ellenére fenntartsa a véráramlást.
Sokáig azt feltételezték, hogy az érhártya szigorúan passzív érágy, amely nem mutat autoregulációt.
A közelmúltban azonban számos csoport azonosította a choroid bizonyos autoregulációs képességét.
Az érhártya autoregulációját először egy nyúl modellben mutatták ki, ahol az intraokuláris nyomás (IOP) és az artériás vérnyomás egymástól függetlenül változtatható volt.
Ezekben a kísérletekben a koroidális véráramlás szabályozása nemcsak a szem perfúziós nyomásától, hanem az IOP értékétől is függött.
Ez azt jelzi, hogy a miogén mechanizmus hozzájárul az érhártya autoregulációjához, mivel a szabályozó kapacitás a transzmurális nyomástól függ.
A miogén autoreguláció modelljében az arteriolák az éren belüli és az éren kívüli nyomás függvényében változtatják vaszkuláris tónusukat.
A jelen kísérletek célja annak tesztelése, hogy miogén mechanizmus is szerepet játszhat-e az érhártya autoregulációjában emberekben.
Ennek érdekében a kutatók olyan kísérleteket végeznek, amelyek során az IOP-t és az artériás vérnyomást emelik.
Az autoreguláció miogén elmélete szerint alacsonyabb szemnyomás esetén erősebb érszűkület várható, ugyanakkora szem perfúziós nyomás növekedése mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 és 35 év közötti férfiak, nemdohányzók
- Testtömegindex 15. és 85. percentilis között
- Normális leletek az anamnézisben és a fizikális vizsgálatban, kivéve, ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a rendellenesség klinikailag irreleváns
- Normál szemészeti lelet, ametropia < 1 Dpt.
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres gyógyszerhasználat, alkoholos italokkal való visszaélés, klinikai vizsgálatban való részvétel a vizsgálatot megelőző 3 hétben
- Kezelés az előző 3 hétben bármilyen gyógyszerrel
- Klinikailag jelentős betegség tünetei az első vizsgálati napot megelőző 3 hétben
- Véradás az előző 3 hétben
- Intraocularis patológia jelenléte: okuláris magas vérnyomás, zöldhályog, retina vasculopathia vagy egyéb retinabetegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szem perfúziós nyomása és az érhártya véráramlása közötti kapcsolat
Időkeret: 4 tanulási nap
|
4 tanulási nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Choroidális véráramlás
Időkeret: 4 tanulási nap
|
4 tanulási nap
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: 4 tanulási nap
|
4 tanulási nap
|
Intraokuláris nyomás
Időkeret: 4 tanulási nap
|
4 tanulási nap
|
Szisztolés/diasztolés vérnyomás
Időkeret: 4 tanulási nap
|
4 tanulási nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Elzbieta Polska, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2004. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2004. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 19.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2008. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPHT-190702
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tapadókorongos alkalmazás
-
The Cleveland ClinicZimmer BiometBefejezveRevízió, EgyüttesEgyesült Államok
-
Medacta USABefejezveCsípőízületi gyulladásEgyesült Államok
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaVisszavontOsteoarthritis, csípő
-
Boston Children's HospitalBefejezve
-
Stryker Trauma GmbHBefejezveA combcsontfej nekrózisa | Elsődleges osteoarthritis | Veleszületett diszlokációk | Combnyak törés | Poszttraumás csípőízületi osteoarthritis
-
University of British ColumbiaNational Research System-College of Family Physicians of CanadaBefejezve
-
DePuy InternationalMegszűntOsteoarthritis | Rheumatoid arthritis | Vascularis nekrózis | Poszttraumás ízületi gyulladás | Veleszületett csípő diszplázia | Elcsúszott Capital Comb epiphysis | Kollagén rendellenességek | Traumás combcsonttörések | A combcsonttörések nem egyesüléseEgyesült Királyság, Olaszország
-
Dalhousie UniversityBefejezve
-
University of AarhusZimmer BiometBefejezveOsteoarthritis, csípő | Csípőízületi arthropathiaDánia
-
CorinAktív, nem toborzóA csípőfejlődési diszplázia | Osteoarthritis, csípő | Teljes csípőízületi műtét | A combcsontfej érrendszeri nekrózisa | Csípőízületi reumás ízületi gyulladás | A csípőízület traumás ízületi gyulladása