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Pommade analgésique sur les douleurs de l'articulation temporo-mandibulaire et des muscles masticateurs

21 mai 2014 mis à jour par: Wong Wing Kit, Ricky, The University of Hong Kong

Effet d'une pommade analgésique sur le soulagement des douleurs de l'articulation temporo-mandibulaire et des muscles masticateurs : une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo.

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de l'utilisation de la crème topique de Ping On Ointment et de la crème de vaseline dans le traitement des douleurs de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) et des muscles masticateurs, afin d'établir la véritable efficacité de Ping On Ointment. La pommade Ping On et la vaseline sont toutes deux considérées comme une intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs : Comparer l'efficacité de l'utilisation de la crème topique de Ping On Ointment et de la crème de vaseline dans le traitement des douleurs de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) et des muscles masticateurs, afin d'établir la véritable efficacité de Ping On Ointment. Méthodes : Dans cet essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, 55 sujets souffrant d'ATM et/ou de douleurs masticatoires (les patients du groupe 1 selon les critères de diagnostic de recherche pour le trouble temporo-mandibulaire (RDC/TMD) ont reçu Ping On Ointment pendant 4 semaines ; ou placebo pendant 4 semaines. Les sujets ont été évalués avec des mesures standard d'efficacité : l'intensité de la douleur mesurée par une échelle visuelle analogique et l'ouverture mandibulaire confortable maximale, au départ et à nouveau après 4 semaines de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chine
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Auto-déclaration de douleur faciale ou de douleur dans les muscles de la mastication, l'ATM ou la région devant l'oreille ou à l'intérieur de l'oreille
  2. Diagnostic clinique positif de TMD. Le diagnostic de TMD est classé selon l'axe I des critères de diagnostic de recherche (RDC) pour les TMD. Le diagnostic de RDC consiste en une douleur articulaire au repos (douleur spontanée) et une douleur évoquée (hyperalgésie) à la palpation de l'ATM, la réduction de l'ATM consiste en un claquement réciproque ou un bruit articulaire avec examen du mouvement mandibulaire.
  3. Pour les plaintes de douleurs articulaires, les sujets devront avoir une auto-évaluation d'au moins 1 mois de douleur quotidienne ou quasi quotidienne.
  4. Les sujets souffrant de douleur myogénique seront inclus s'ils répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion puisque les patients atteints de TMD sont connus pour présenter des douleurs musculaires secondaires à leur dysfonctionnement articulaire.

Critère d'exclusion:

  1. Sujets atteints d'arthrite infectieuse, d'arthropathies induites par les cristaux, de troubles musculo-squelettiques, sujets avec un diagnostic primaire de douleur myofasciale basé sur le RDC ;
  2. Sujets souffrant de douleurs attribuables à une migraine confirmée ou à une douleur à la tête autre que la céphalée de tension ;
  3. Sujets souffrant d'une infection aiguë ou d'une autre maladie importante des dents, des oreilles, des yeux, du nez ou de la gorge ; sujets présentant un trouble dépressif non traité ou ne prenant pas d'antidépresseurs stables depuis plus de 6 mois ;
  4. Sujets atteints de maladies dentaires nécessitant un traitement continu, ce qui confondrait l'évaluation de la douleur bucco-faciale ;
  5. Les sujets qui ne sont pas compétents pour donner des consentements.
  6. Femmes enceintes ou allaitantes
  7. Les sujets sensibles à l'ingrédient de Ping On Ointment seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pommade Ping On
Médicament: Pommade Ping On
Pommade Ping On
Autres noms:
  • Analgésique topique MTC
Comparateur placebo: Vaseline
Vaseline avec une trace mineure de pommade Ping On pour donner une odeur médicinale
Médicament: Vaseline
Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'efficacité dans le traitement de l'ATM et des douleurs musculaires
Délai: 4 semaines

L'efficacité dans le traitement des ATM et des douleurs musculaires est mesurée par une échelle visuelle analogique (EVA).

L'EVA se compose d'une ligne de 100 mm, ancrée avec les extrêmes d'intensité de la douleur représentés par « aucune douleur » (0 mm) et « la pire douleur possible » (100 mm).
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fonction mandibulaire.
Délai: 4 semaines
La fonction mandibulaire, l'ouverture mandibulaire confortable maximale mesurée en millimètres à l'ouverture buccale incisive à incisive maximale des sujets à l'aide d'une règle.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ricky W. K. Wong, PhD, Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2008

Première publication (Estimation)

22 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HKCTR-466

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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