Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomcsillapító kenőcs a temporomandibularis ízületi és rágóizom fájdalomra

2014. május 21. frissítette: Wong Wing Kit, Ricky, The University of Hong Kong

Fájdalomcsillapító kenőcs hatása a temporomandibularis ízületi és rágóizom-fájdalom enyhítésére: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat.

Ennek a vizsgálatnak a célja a Ping On Ointment helyi krém és a vazelin krém használatának hatékonyságának összehasonlítása a temporomandibularis ízületi (TMJ) és rágóizomfájdalmak kezelésében, a Ping On kenőcs valódi hatékonyságának megállapítása érdekében. Mind a Ping On kenőcs, mind a vazelin beavatkozásnak minősül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Célok: Összehasonlítani a Ping On Ointment helyi krém és a vazelin krém alkalmazásának hatékonyságát a temporomandibularis ízületi (TMJ) és rágóizom fájdalmak kezelésében, a Ping On kenőcs valódi hatékonyságának megállapítása érdekében. Módszerek: Ebben a randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban 55 TMJ-ben és/vagy rágási fájdalomban szenvedő alany (a Temporomandibularis Disorder (RDC/TMD) kutatási diagnosztikai kritériumai szerint az 1. csoportba tartozó betegek) 4 hétig Ping On Ointment-et kapott; vagy placebót 4 hétig. Az alanyokat standard hatékonysági mérőszámokkal értékelték: a fájdalom intenzitása vizuális analóg skálával és a maximális kényelmes mandibulanyitás mérése a kiinduláskor, majd ismét 4 hetes kezelés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kína
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Önjelentés arcfájdalomról vagy fájdalomról a rágóizmokban, a TMJ-ben vagy a fül előtti vagy a fül belsejében
  2. A TMD-k pozitív klinikai diagnózisa. A TMD diagnózisát a TMD-k kutatási diagnosztikai kritériumainak (RDC) I. tengelye alapján osztályozzák. Az RDC diagnózis nyugalmi ízületi fájdalomból (spontán fájdalom) és a TMJ tapintása során kiváltott fájdalomból (hiperalgézia) áll, a TMJ csökkenés kölcsönös kattogásból vagy ízületi zajból áll mandibula mozgásvizsgálattal.
  3. Ízületi fájdalmas panaszok esetén az alanyoknak legalább 1 hónapos napi vagy majdnem napi fájdalomról kell beszámolniuk.
  4. A miogén fájdalomban szenvedő alanyok akkor vehetők figyelembe, ha megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, mivel a TMD-s betegekről ismert, hogy ízületi diszfunkciójuk miatt másodlagos izomfájdalmat mutatnak.

Kizárási kritériumok:

  1. Fertőző ízületi gyulladásban, kristály által kiváltott ízületi bántalmakban, mozgásszervi rendellenességekben szenvedő alanyok, akiknél az RDC alapján myofascialis fájdalom elsődleges diagnózisa van;
  2. Azok az alanyok, akiknél a fájdalom igazolt migrénnek vagy a tenziós fejfájástól eltérő fejfájásnak tulajdonítható;
  3. Akut fertőzésben vagy egyéb jelentős fog-, fül-, szem-, orr- vagy torokbetegségben szenvedő személyek; kezeletlen depressziós rendellenességben szenvedő alanyok, vagy 6 hónapnál hosszabb ideig nem szedtek stabil antidepresszáns gyógyszert;
  4. Folyamatos kezelést igénylő fogászati ​​betegségekben szenvedők, amelyek megzavarják az orofacialis fájdalom értékelését;
  5. Azok az alanyok, akik nem kompetensek a hozzájárulás megadására.
  6. Terhes vagy szoptató nők
  7. A Ping On Ointment összetevőire érzékeny alanyok kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ping On Kenőcs
Ping On Kenőcs
Más nevek:
  • TCM helyi fájdalomcsillapító
Placebo Comparator: Vazelin
Vazelin kis nyomokban Ping On kenőccsel, hogy gyógyszagot adjon
Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TMJ és az izomfájdalom kezelésének hatékonysága
Időkeret: 4 hét

A TMJ és az izomfájdalom kezelésének hatékonyságát vizuális analóg skála (VAS) méri.

A VAS egy 100 mm-es vonalból áll, amely a fájdalom intenzitásának szélsőséges értékeivel van rögzítve, mint „nincs fájdalom” (0 mm) és „a lehető legrosszabb fájdalom” (100 mm).

4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mandibuláris funkció.
Időkeret: 4 hét
A mandibuláris funkció, a maximálisan kényelmes mandibulanyílás milliméterben mérve az alany maximális metszőfogától metszőfogig terjedő szájnyílásánál vonalzó segítségével.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ricky W. K. Wong, PhD, Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 19.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ping On Kenőcs

3
Iratkozz fel