Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillende zalf op temporomandibulair gewricht en kauwspierpijn

21 mei 2014 bijgewerkt door: Wong Wing Kit, Ricky, The University of Hong Kong

Effect van een pijnstillende zalf op de verlichting van temporomandibulair gewricht en kauwspierpijn: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te vergelijken van het gebruik van actuele crème van Ping On-zalf en het gebruik van vaseline-crème bij de behandeling van temporomandibulair gewricht (TMJ) en kauwspierpijn, om de werkelijke werkzaamheid van Ping On-zalf vast te stellen. Zowel Ping On Zalf als Vaseline worden als interventie beschouwd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Vergelijken van de effectiviteit van het gebruik van actuele crème van Ping On-zalf en het gebruik van vaseline-crème bij de behandeling van temporomandibulair gewricht (TMJ) en kauwspierpijn, om de ware werkzaamheid van Ping On-zalf vast te stellen. Methoden: In deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie kregen 55 proefpersonen met TMJ en/of kauwpijn (Groep 1-patiënten volgens de Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorder (RDC/TMD) gedurende 4 weken Ping On-zalf; of placebo gedurende 4 weken. Proefpersonen werden geëvalueerd met standaardmetingen van werkzaamheid: pijnintensiteit gemeten door visuele analoge schaal en maximale comfortabele mandibulaire opening, bij aanvang en opnieuw na 4 weken behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zelfrapportage van gezichtspijn of pijn in de kauwspieren, de TMJ of het gebied voor het oor of in het oor
  2. Positieve klinische diagnose van TMD's. De TMD-diagnose wordt geclassificeerd met behulp van as I van de onderzoeksdiagnostische criteria (RDC) voor TMD's. De RDC-diagnose bestaat uit gewrichtspijn in rust (spontane pijn) en opgewekte pijn (hyperalgesie) bij palpatie van het kaakgewricht, TMJ-reductie bestaat uit reciproque klikken of gewrichtsruis met onderzoek van de beweging van de onderkaak.
  3. Voor klachten over gewrichtspijn moeten proefpersonen een zelfrapportage hebben van ten minste 1 maand dagelijkse of bijna dagelijkse pijn.
  4. Proefpersonen met myogene pijn zullen worden opgenomen als ze voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria, aangezien bekend is dat patiënten met TMD's spierpijn vertonen die secundair is aan hun gewrichtsdisfunctie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen met infectieuze artritis, kristal-geïnduceerde artropathieën, musculoskeletale aandoeningen, proefpersonen met een primaire diagnose van myofasciale pijn op basis van de RDC;
  2. Proefpersonen met pijn die kan worden toegeschreven aan bevestigde migraine of hoofdpijn anders dan spanningshoofdpijn;
  3. Proefpersonen met acute infectie of andere significante ziekte van tanden, oren, ogen, neus of keel; proefpersonen met een onbehandelde depressieve stoornis of die langer dan 6 maanden geen stabiele antidepressiva gebruikten;
  4. Proefpersonen met tandheelkundige aandoeningen die voortdurende behandeling vereisten, wat de evaluatie van orofaciale pijn zou verwarren;
  5. Proefpersonen die niet bekwaam zijn in het geven van toestemmingen.
  6. Zwangere of zogende vrouwen
  7. Onderwerpen die gevoelig zijn voor het ingrediënt van Ping On-zalf worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ping On Zalf
Ping On Zalf
Andere namen:
  • TCM actueel analgeticum
Placebo-vergelijker: Vaseline
Vaseline met een klein spoor van Ping On-zalf om een ​​medicinale geur te geven
Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De werkzaamheid bij de behandeling van TMJ en spierpijn
Tijdsspanne: 4 weken

De werkzaamheid bij de behandeling van TMJ en spierpijn wordt gemeten met een visuele analoge schaal (VAS).

De VAS bestaat uit een lijn van 100 mm, verankerd met de uitersten van pijnintensiteit weergegeven als "geen pijn" (0 mm) en "ergst mogelijke pijn" (100 mm).

4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mandibulaire functie.
Tijdsspanne: 4 weken
De mandibulaire functie, de maximale comfortabele mandibulaire opening gemeten in millimeters bij de maximale opening van snijtand tot snijtand van de proefpersoon met behulp van een liniaal.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ricky W. K. Wong, PhD, Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire aandoeningen

Klinische onderzoeken op Ping On Zalf

3
Abonneren