- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00812604
Pijnstillende zalf op temporomandibulair gewricht en kauwspierpijn
21 mei 2014 bijgewerkt door: Wong Wing Kit, Ricky, The University of Hong Kong
Effect van een pijnstillende zalf op de verlichting van temporomandibulair gewricht en kauwspierpijn: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te vergelijken van het gebruik van actuele crème van Ping On-zalf en het gebruik van vaseline-crème bij de behandeling van temporomandibulair gewricht (TMJ) en kauwspierpijn, om de werkelijke werkzaamheid van Ping On-zalf vast te stellen.
Zowel Ping On Zalf als Vaseline worden als interventie beschouwd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Vergelijken van de effectiviteit van het gebruik van actuele crème van Ping On-zalf en het gebruik van vaseline-crème bij de behandeling van temporomandibulair gewricht (TMJ) en kauwspierpijn, om de ware werkzaamheid van Ping On-zalf vast te stellen.
Methoden: In deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie kregen 55 proefpersonen met TMJ en/of kauwpijn (Groep 1-patiënten volgens de Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorder (RDC/TMD) gedurende 4 weken Ping On-zalf; of placebo gedurende 4 weken.
Proefpersonen werden geëvalueerd met standaardmetingen van werkzaamheid: pijnintensiteit gemeten door visuele analoge schaal en maximale comfortabele mandibulaire opening, bij aanvang en opnieuw na 4 weken behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China
- Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfrapportage van gezichtspijn of pijn in de kauwspieren, de TMJ of het gebied voor het oor of in het oor
- Positieve klinische diagnose van TMD's. De TMD-diagnose wordt geclassificeerd met behulp van as I van de onderzoeksdiagnostische criteria (RDC) voor TMD's. De RDC-diagnose bestaat uit gewrichtspijn in rust (spontane pijn) en opgewekte pijn (hyperalgesie) bij palpatie van het kaakgewricht, TMJ-reductie bestaat uit reciproque klikken of gewrichtsruis met onderzoek van de beweging van de onderkaak.
- Voor klachten over gewrichtspijn moeten proefpersonen een zelfrapportage hebben van ten minste 1 maand dagelijkse of bijna dagelijkse pijn.
- Proefpersonen met myogene pijn zullen worden opgenomen als ze voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria, aangezien bekend is dat patiënten met TMD's spierpijn vertonen die secundair is aan hun gewrichtsdisfunctie.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met infectieuze artritis, kristal-geïnduceerde artropathieën, musculoskeletale aandoeningen, proefpersonen met een primaire diagnose van myofasciale pijn op basis van de RDC;
- Proefpersonen met pijn die kan worden toegeschreven aan bevestigde migraine of hoofdpijn anders dan spanningshoofdpijn;
- Proefpersonen met acute infectie of andere significante ziekte van tanden, oren, ogen, neus of keel; proefpersonen met een onbehandelde depressieve stoornis of die langer dan 6 maanden geen stabiele antidepressiva gebruikten;
- Proefpersonen met tandheelkundige aandoeningen die voortdurende behandeling vereisten, wat de evaluatie van orofaciale pijn zou verwarren;
- Proefpersonen die niet bekwaam zijn in het geven van toestemmingen.
- Zwangere of zogende vrouwen
- Onderwerpen die gevoelig zijn voor het ingrediënt van Ping On-zalf worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ping On Zalf
|
Ping On Zalf
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Vaseline
Vaseline met een klein spoor van Ping On-zalf om een medicinale geur te geven
|
Placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De werkzaamheid bij de behandeling van TMJ en spierpijn
Tijdsspanne: 4 weken
|
De werkzaamheid bij de behandeling van TMJ en spierpijn wordt gemeten met een visuele analoge schaal (VAS). De VAS bestaat uit een lijn van 100 mm, verankerd met de uitersten van pijnintensiteit weergegeven als "geen pijn" (0 mm) en "ergst mogelijke pijn" (100 mm). |
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De mandibulaire functie.
Tijdsspanne: 4 weken
|
De mandibulaire functie, de maximale comfortabele mandibulaire opening gemeten in millimeters bij de maximale opening van snijtand tot snijtand van de proefpersoon met behulp van een liniaal.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ricky W. K. Wong, PhD, Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
22 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Musculoskeletale pijn
- Stomatognatische ziekten
- Kaak Ziekten
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Spierpijn
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Dermatologische middelen
- Verzachtende middelen
- Pijnstillers
- Petrolatum
Andere studie-ID-nummers
- HKCTR-466
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Ping On Zalf
-
Duke UniversityWerving
-
Northern California Institute of Research and EducationActief, niet wervendHart-en vaatziekten | Hartinfarct | BloeddrukGhana
-
Herbert LyerlyWerving
-
Medical College of WisconsinNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendPlaveiselcelcarcinoom van de mondholteVerenigde Staten
-
University of HoustonOnbekendGezonde volwassenenVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinWervingPlaveiselcelkanker van de mondholteVerenigde Staten
-
University of North FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingCerebrale pareseVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityWerving
-
Massachusetts General HospitalNog niet aan het werven
-
Hacettepe UniversityInteract Medical Technologies Inc.Nog niet aan het wervenHartinfarct | Bovenste extremiteitKalkoen