Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обезболивающая мазь при болях в височно-нижнечелюстном суставе и жевательных мышцах

21 мая 2014 г. обновлено: Wong Wing Kit, Ricky, The University of Hong Kong

Влияние обезболивающей мази на облегчение боли в височно-нижнечелюстном суставе и жевательных мышцах: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.

Целью данного исследования является сравнение эффективности местного применения крема Ping On Ointment и вазелинового крема при лечении боли в височно-нижнечелюстном суставе (ВНЧС) и жевательных мышцах, чтобы установить истинную эффективность Ping On Ointment. И Ping On Ointment, и Vaseline считаются вмешательством.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели: Сравнить эффективность местного применения крема Ping On Ointment и вазелинового крема при лечении боли в височно-нижнечелюстном суставе (ВНЧС) и жевательных мышцах, чтобы установить истинную эффективность Ping On Ointment. Методы. В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 55 субъектов с болью в ВНЧС и/или жевательной болью (пациенты группы 1 в соответствии с Исследовательскими диагностическими критериями височно-нижнечелюстного расстройства (RDC/TMD) получали мазь Ping On Ointment в течение 4 недель; или плацебо в течение 4 недель. Субъектов оценивали со стандартными показателями эффективности: интенсивность боли, измеренную по визуальной аналоговой шкале, и максимальное комфортное раскрытие нижней челюсти в начале исследования и повторно через 4 недели лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Китай
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Самоотчет о лицевой боли или боли в жевательных мышцах, ВНЧС или области перед ухом или внутри уха
  2. Положительный клинический диагноз ВНЧС. Диагноз ВНЧС классифицируется с использованием оси I диагностических критериев исследования (RDC) для ВНЧС. Диагноз RDC состоит из боли в суставе в покое (спонтанная боль) и вызванной боли (гипералгезия) при пальпации ВНЧС, редукция ВНЧС состоит из реципрокного щелчка или суставного шума при исследовании движения нижней челюсти.
  3. При жалобах на боль в суставах субъекты должны будут самостоятельно сообщать о ежедневных или почти ежедневных болях в течение как минимум 1 месяца.
  4. Субъекты с миогенной болью будут включены, если они соответствуют критериям включения и исключения, поскольку известно, что пациенты с ВНЧС проявляют мышечную боль, вторичную по отношению к дисфункции суставов.

Критерий исключения:

  1. Субъекты с инфекционным артритом, индуцированными кристаллами артропатиями, нарушениями опорно-двигательного аппарата, субъекты с первичным диагнозом миофасциальной боли на основании RDC;
  2. Субъекты с болью, связанной с подтвержденной мигренью или головной болью, отличной от головной боли напряжения;
  3. Субъекты с острой инфекцией или другим серьезным заболеванием зубов, ушей, глаз, носа или горла; субъекты с нелеченным депрессивным расстройством или не принимающие стабильные антидепрессанты более 6 месяцев;
  4. Субъекты с стоматологическими заболеваниями, которые требовали постоянного лечения, что могло бы исказить оценку орофациальной боли;
  5. Субъекты, которые не компетентны давать согласие.
  6. Беременные или кормящие женщины
  7. Субъекты с чувствительностью к ингредиенту Ping On Ointment будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пинг на мази
Лекарство: Пинг на мази
Пинг на мази
Другие имена:
  • Местный анальгетик ТКМ
Плацебо Компаратор: Вазелин
Вазелин с незначительными следами мази Ping On для придания лекарственного запаха
Лекарство: Вазелин
Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность лечения височно-нижнечелюстного сустава и мышечной боли
Временное ограничение: 4 недели

Эффективность лечения ВНЧС и мышечной боли измеряют по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).

ВАШ состоит из линии длиной 100 мм, привязанной к крайним значениям интенсивности боли, представленным как «отсутствие боли» (0 мм) и «самая сильная возможная боль» (100 мм).
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нижнечелюстная функция.
Временное ограничение: 4 недели
Функция нижней челюсти, максимальное комфортное раскрытие нижней челюсти, измеренное в миллиметрах при максимальном раскрытии рта от резца до резца с помощью линейки.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Ricky W. K. Wong, PhD, Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HKCTR-466

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться