Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertestillende salve på temporomandibulære led og tyggemuskelsmerter

21. maj 2014 opdateret af: Wong Wing Kit, Ricky, The University of Hong Kong

Effekt af en smertestillende salve på lindring af temporomandibulære led og tyggemuskelsmerter: en randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​at bruge topisk creme af Ping On Ointment og brug af vaselinecreme til behandling af temporomandibulære led (TMJ) og tyggemuskelsmerter for at fastslå den sande effektivitet af Ping On Ointment. Både Ping On Ointment og Vaseline betragtes som intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​at bruge topisk creme af Ping On Ointment og brug af vaselinecreme til behandling af temporomandibulært led (TMJ) og tyggemuskelsmerter for at fastslå den sande effekt af Ping On Ointment. Metoder: I dette randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede forsøg fik 55 forsøgspersoner med TMJ og/eller tyggesmerter (Gruppe 1-patienter ifølge Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorder (RDC/TMD) Ping On Ointment i 4 uger; eller placebo i 4 uger. Forsøgspersonerne blev evalueret med standardmål for effektivitet: smerteintensitet målt ved visuel analog skala og maksimal komfortabel mandibulær åbning, ved baseline og igen efter 4 ugers behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Selvrapportering af ansigtssmerter eller smerter i tyggemusklerne, TMJ eller området foran øret eller inde i øret
  2. Positiv klinisk diagnose af TMD'er. TMD-diagnosen klassificeres ved hjælp af akse I i forskningsdiagnostiske kriterier (RDC) for TMD'er. RDC-diagnosen består af ledsmerter i hvile (spontane smerter) og fremkaldte smerter (hyperalgesi) ved palpation af TMJ, TMJ-reduktion består af reciprok klik eller ledstøj med underkæbebevægelsesundersøgelse.
  3. Ved ledsmerter skal forsøgspersonerne have en selvrapportering af mindst 1 måneds daglige eller næsten daglige smerter.
  4. Patienter med myogen smerte vil blive inkluderet, hvis de opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, da patienter med TMD'er er kendt for at udvise muskelsmerter sekundært til deres leddysfunktion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med infektiøs arthritis, krystalinducerede artropatier, muskuloskeletale lidelser, personer med en primær diagnose af myofascial smerte baseret på RDC;
  2. Forsøgspersoner med smerter, der kan tilskrives bekræftet migræne eller hovedpine, bortset fra spændingshovedpine;
  3. Personer med akut infektion eller anden væsentlig sygdom i tænder, ører, øjne, næse eller svælg; personer med ubehandlet depressiv lidelse eller ikke på stabil antidepressiv medicin i mere end 6 måneder;
  4. Personer med tandsygdomme, der krævede løbende behandling, hvilket ville forvirre evalueringen af ​​orofacial smerte;
  5. Forsøgspersoner, der ikke er kompetente til at give samtykker.
  6. Gravide eller ammende kvinder
  7. Personer med følsomhed over for ingrediensen i Ping On Ointment vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ping On Salve
Medicin: Ping On Salve
Ping On Salve
Andre navne:
  • TCM topisk analgetikum
Placebo komparator: Vaseline
Vaseline med mindre spor af Ping On-salve til at give medicinsk lugt
Medicin: Vaseline
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten i behandlingen af ​​TMJ og muskelsmerter
Tidsramme: 4 uger

Effektiviteten i behandlingen af ​​TMJ og muskelsmerter måles ved en visuel analog skala (VAS).

VAS består af en 100 mm linje, forankret med ekstreme smerteintensiteter repræsenteret som "ingen smerte" (0 mm) og "værst mulig smerte" (100 mm).
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underkæbefunktionen.
Tidsramme: 4 uger
Underkæbefunktionen, den maksimale behagelige underkæbeåbning målt i millimeter ved forsøgspersonernes maksimale fortænd til fortandsmundåbning ved hjælp af en lineal.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricky W. K. Wong, PhD, Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2008

Først opslået (Skøn)

22. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKCTR-466

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære lidelser

Kliniske forsøg med Ping On Salve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner