Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Maść przeciwbólowa na bóle stawów skroniowo-żuchwowych i mięśni żucia

21 maja 2014 zaktualizowane przez: Wong Wing Kit, Ricky, The University of Hong Kong

Wpływ maści przeciwbólowej na łagodzenie bólu stawów skroniowo-żuchwowych i mięśni żucia: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności miejscowego stosowania kremu Ping On Maść i kremu wazelinowego w leczeniu bólu stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) i mięśni żucia, w celu ustalenia rzeczywistej skuteczności Maści Ping On. Zarówno maść Ping On, jak i wazelina są uważane za interwencję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Porównanie skuteczności miejscowego stosowania kremu Ping On Maść i kremu wazelinowego w leczeniu bólu stawu skroniowo-żuchwowego i mięśni żucia w celu ustalenia rzeczywistej skuteczności Maści Ping On. Metody: W tym randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniu, 55 pacjentów z bólem stawu skroniowo-żuchwowego i/lub bólem żucia (pacjenci z grupy 1 zgodnie z kryteriami badawczymi zaburzeń skroniowo-żuchwowych (RDC/TMD) otrzymywało maść Ping On przez 4 tygodnie; lub placebo przez 4 tygodnie. Pacjentów oceniano za pomocą standardowych miar skuteczności: natężenia bólu mierzonego wizualną skalą analogową i maksymalnego komfortowego otwarcia żuchwy, na początku leczenia i ponownie po 4 tygodniach leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chiny
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Samodzielne zgłaszanie bólu twarzy lub mięśni żwaczy, stawu skroniowo-żuchwowego lub obszaru przed uchem lub wewnątrz ucha
  2. Pozytywna diagnoza kliniczna TMD. Diagnoza TMD jest klasyfikowana na podstawie I osi badawczych kryteriów diagnostycznych (RDC) dla TMD. Rozpoznanie RDC obejmuje ból stawów w spoczynku (ból samoistny) i ból wywołany (hiperalgezja) podczas badania palpacyjnego TMJ, redukcja TMJ polega na wzajemnym klikaniu lub szumie stawowym z badaniem ruchu żuchwy.
  3. W przypadku dolegliwości bólowych stawów, od pacjentów wymagane będzie samoopisowe co najmniej 1 miesiąc codziennego lub prawie codziennego bólu.
  4. Osoby z bólem miogennym zostaną włączone, jeśli spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, ponieważ wiadomo, że pacjenci z TMD wykazują ból mięśni wtórny do dysfunkcji stawów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z zakaźnym zapaleniem stawów, artropatiami wywołanymi przez kryształy, zaburzeniami mięśniowo-szkieletowymi, osoby z pierwotnym rozpoznaniem bólu mięśniowo-powięziowego na podstawie RDC;
  2. Pacjenci z bólem związanym z potwierdzoną migreną lub bólem głowy innym niż napięciowy ból głowy;
  3. Osoby z ostrą infekcją lub inną poważną chorobą zębów, uszu, oczu, nosa lub gardła; osoby z nieleczonym zaburzeniem depresyjnym lub nieprzyjmujące stabilnych leków przeciwdepresyjnych przez ponad 6 miesięcy;
  4. Osoby z chorobami zębów, które wymagały ciągłego leczenia, co utrudniałoby ocenę bólu ustno-twarzowego;
  5. Podmioty nieposiadające kompetencji do udzielania zgód.
  6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  7. Osoby z nadwrażliwością na składnik maści Ping On zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Maść Ping On
Lek: Maść Ping On
Maść Ping On
Inne nazwy:
  • Miejscowy środek przeciwbólowy TCM
Komparator placebo: Wazelina
Wazelina z niewielkim śladem maści Ping On nadającej leczniczy zapach
Lek: Wazelina
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność w leczeniu bólu stawów skroniowo-żuchwowych i mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Skuteczność w leczeniu bólu stawów skroniowo-żuchwowych i mięśni mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

VAS składa się z linii o długości 100 mm, zakotwiczonej w skrajnych natężeniach bólu reprezentowanych jako „brak bólu” (0 mm) i „najgorszy możliwy ból” (100 mm).
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja żuchwy.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Funkcja żuchwy, maksymalne wygodne rozwarcie żuchwy mierzone w milimetrach przy maksymalnym rozwarciu ust badanych między siekaczami za pomocą linijki.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Ricky W. K. Wong, PhD, Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HKCTR-466

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maść Ping On

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj