Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgeettinen voide temporomandibulaarisen nivelen ja purevien lihaskipujen hoitoon

keskiviikko 21. toukokuuta 2014 päivittänyt: Wong Wing Kit, Ricky, The University of Hong Kong

Analgeettisen voiteen vaikutus temporomandibulaarisen nivelen ja purevien lihaskipujen lievitykseen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Ping On Ointmentin paikallisen voiteen ja vaseliinivoiteen käytön tehokkuutta temporomandibulaaristen nivelten (TMJ) ja puremislihaskipujen hoidossa Ping On Ointmentin todellisen tehon selvittämiseksi. Sekä Ping On Ointment että vaseliini katsotaan interventioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Vertaa Ping On Ointmentin paikallisen voiteen ja vaseliinivoiteen käytön tehokkuutta temporomandibulaaristen nivelten (TMJ) ja puremislihaskipujen hoidossa Ping On Ointmentin todellisen tehon selvittämiseksi. Menetelmät: Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa 55 potilasta, joilla oli TMJ ja/tai puremiskipu (ryhmän 1 potilaat Temporomandibular Disorderin (RDC/TMD) tutkimuksen diagnostisten kriteerien mukaan), saivat Ping On -voidetta 4 viikon ajan; tai lumelääkettä 4 viikon ajan. Koehenkilöt arvioitiin tavanomaisilla tehokkuuden mittareilla: kivun intensiteetti mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla ja maksimaalisella mukavalla alaleuan avautumisella lähtötilanteessa ja uudelleen 4 viikon hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kiina
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Oma raportti kasvojen kivusta tai kipusta puremislihaksissa, TMJ:ssä tai korvan edessä tai korvan sisällä
  2. TMD:n positiivinen kliininen diagnoosi. TMD-diagnoosi luokitellaan TMD-sairauksien tutkimusdiagnostiikkakriteerien (RDC) akselin I avulla. RDC-diagnoosi koostuu nivelkivusta levossa (spontaani kipu) ja TMJ:n tunnustelun aiheuttamasta kivusta (hyperalgesiasta), TMJ:n väheneminen koostuu vastavuoroisesta napsautuksesta tai nivelmelusta ja alaleuan liiketutkimuksesta.
  3. Nivelkipuvalituksessa koehenkilöiltä vaaditaan itseraportti vähintään 1 kuukauden päivittäisestä tai lähes päivittäisestä kivusta.
  4. Koehenkilöt, joilla on myogeenistä kipua, otetaan mukaan, jos he täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, koska TMD:tä sairastavilla potilailla tiedetään esiintyvän lihaskipuja, jotka johtuvat nivelten toimintahäiriöstä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on tarttuva niveltulehdus, kiteiden aiheuttamia nivelsairauksia, tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, henkilöt, joilla on myofaskiaalinen kipu RDC:n perusteella;
  2. Potilaat, joilla on kipua, joka johtuu vahvistetusta migreenistä tai muusta päänkiputilasta kuin jännityspäänsärky;
  3. Potilaat, joilla on akuutti infektio tai muu merkittävä hampaiden, korvien, silmien, nenän tai kurkun sairaus; henkilöt, joilla on hoitamaton masennushäiriö tai jotka eivät ole saaneet vakaata masennuslääkettä yli 6 kuukauden ajan;
  4. Koehenkilöt, joilla on hammassairauksia, jotka vaativat jatkuvaa hoitoa, mikä vaikeuttaisi suukasvojen kivun arviointia;
  5. Kohteet, jotka eivät ole päteviä antamaan suostumusta.
  6. Raskaana oleville tai imettäville naisille
  7. Potilaat, jotka ovat herkkiä Ping On -voiteen ainesosalle, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ping On Ointment
Lääke: Ping On Ointment
Ping On Ointment
Muut nimet:
  • TCM paikallinen kipulääke
Placebo Comparator: Vaseliini
Vaseliinia, jossa on pieniä määriä Ping On -voidetta, joka antaa lääkkeen tuoksun
Lääke: Vaseliini
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus TMJ:n ja lihaskivun hoidossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Tehokkuus TMJ:n ja lihaskivun hoidossa mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).

VAS koostuu 100 mm:n linjasta, joka on ankkuroitu kivun voimakkuuden äärimmäisyyksiin, jotka esitetään "ei kipua" (0 ​​mm) ja "pahin mahdollinen kipu" (100 mm).
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaleuan toiminto.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Alaleuan toiminto, maksimaalinen mukava alaleuan aukko mitattuna millimetreinä koehenkilön suurimmasta etuhampaasta etuhampaan suun aukkoon viivaimen avulla.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Ricky W. K. Wong, PhD, Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HKCTR-466

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ping On Ointment

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa