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Analgetische Salbe bei Kiefergelenks- und Kaumuskelschmerzen

21. Mai 2014 aktualisiert von: Wong Wing Kit, Ricky, The University of Hong Kong

Wirkung einer schmerzstillenden Salbe auf die Linderung von Kiefergelenks- und Kaumuskelschmerzen: eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der topischen Anwendung von Ping-on-Salbe und der Anwendung von Vaseline-Creme bei der Behandlung von Schmerzen im Kiefergelenk (TMJ) und Kaumuskeln zu vergleichen, um die wahre Wirksamkeit von Ping-on-Salbe festzustellen. Sowohl Ping On Salbe als auch Vaseline gelten als Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Vergleich der Wirksamkeit der topischen Anwendung von Ping-On-Salbe und der Anwendung von Vaseline-Creme bei der Behandlung von Schmerzen im Kiefergelenk (TMJ) und Kaumuskeln, um die wahre Wirksamkeit von Ping-On-Salbe festzustellen. Methoden: In dieser randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie erhielten 55 Probanden mit Kiefergelenks- und/oder Kauschmerzen (Patienten der Gruppe 1 gemäß den Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorder (RDC/TMD)) Ping-on-Salbe für 4 Wochen; oder Placebo für 4 Wochen. Die Probanden wurden mit Standardmessungen der Wirksamkeit bewertet: Schmerzintensität, gemessen anhand einer visuellen Analogskala und maximal komfortabler Unterkieferöffnung, zu Studienbeginn und erneut nach 4 Behandlungswochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Selbstbericht über Gesichtsschmerzen oder Schmerzen in den Kaumuskeln, dem Kiefergelenk oder der Region vor dem Ohr oder im Ohr
  2. Positive klinische Diagnose von TMDs. Die CMD-Diagnose wird anhand der Achse I der Forschungsdiagnosekriterien (RDC) für CMDs klassifiziert. Die RDC-Diagnose besteht aus Gelenkschmerz in Ruhe (Spontanschmerz) und evoziertem Schmerz (Hyperalgesie) bei Palpation des Kiefergelenks, Kiefergelenksreduktion besteht aus reziprokem Knacken oder Gelenkgeräusch mit Unterkieferbewegungsuntersuchung.
  3. Bei Beschwerden über Gelenkschmerzen müssen die Probanden einen Selbstbericht über mindestens 1 Monat tägliche oder fast tägliche Schmerzen haben.
  4. Patienten mit myogenen Schmerzen werden eingeschlossen, wenn sie die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, da Patienten mit CMD bekanntermaßen Muskelschmerzen als Folge ihrer Gelenkfunktionsstörung aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit infektiöser Arthritis, kristallinduzierten Arthropathien, Muskel-Skelett-Erkrankungen, Patienten mit einer Primärdiagnose von myofaszialen Schmerzen basierend auf dem RDC;
  2. Subjekte mit Schmerzen, die einem bestätigten Migräne- oder Kopfschmerzzustand mit Ausnahme von Spannungskopfschmerzen zuzuschreiben sind;
  3. Personen mit akuter Infektion oder anderen signifikanten Erkrankungen der Zähne, Ohren, Augen, Nase oder des Rachens; Patienten mit unbehandelter depressiver Störung oder ohne stabile Antidepressiva für mehr als 6 Monate;
  4. Patienten mit Zahnerkrankungen, die eine laufende Behandlung erfordern, was die Bewertung von orofazialen Schmerzen verfälschen würde;
  5. Personen, die nicht in der Lage sind, Einwilligungen zu erteilen.
  6. Schwangere oder stillende Frauen
  7. Probanden mit Empfindlichkeit gegenüber dem Inhaltsstoff von Ping On Salbe werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ping-On-Salbe
Ping-On-Salbe
Andere Namen:
  • TCM topisches Analgetikum
Placebo-Komparator: Vaseline
Vaseline mit geringen Spuren von Ping-On-Salbe, um medizinischen Geruch zu verleihen
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirksamkeit bei der Behandlung von Kiefergelenks- und Muskelschmerzen
Zeitfenster: 4 Wochen

Die Wirksamkeit bei der Behandlung von Kiefergelenks- und Muskelschmerzen wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen.

Die VAS besteht aus einer 100-mm-Linie, die mit den Extremen der Schmerzintensität verankert ist, die als „kein Schmerz“ (0 mm) und „stärkster möglicher Schmerz“ (100 mm) dargestellt werden.

4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Unterkieferfunktion.
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Unterkieferfunktion, die maximal komfortable Unterkieferöffnung, gemessen in Millimetern an der maximalen Schneidezahn-zu-Schneidezahn-Mundöffnung der Testperson unter Verwendung eines Lineals.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ricky W. K. Wong, PhD, Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Temporomandibuläre Erkrankungen

Klinische Studien zur Ping-On-Salbe

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