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악관절 및 저작근 통증에 대한 진통 연고

2014년 5월 21일 업데이트: Wong Wing Kit, Ricky, The University of Hong Kong

턱관절 및 저작근 통증 완화에 대한 진통제 연고의 효과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구.

본 연구의 목적은 측두하악관절(TMJ) 및 저작근 통증의 치료에 있어 Ping On Ointment의 국소 크림 사용과 Vaseline 크림 사용의 효과를 비교하여 Ping On Ointment의 진정한 효능을 규명하는데 있다. Ping On Ointment와 Vaseline은 모두 개입으로 간주됩니다.

연구 개요

상세 설명

목표: Ping On Ointment의 진정한 효능을 확립하기 위해 턱관절(TMJ) 및 저작근 통증의 치료에서 Ping On Ointment의 국소 크림 사용과 Vaseline 크림 사용의 효과를 비교합니다. 방법: 이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험에서 TMJ 및/또는 저작 통증이 있는 55명의 피험자(측두하악 장애에 대한 연구 진단 기준(RDC/TMD)에 따른 그룹 1 환자는 4주 동안 Ping On 연고를 받았습니다. 또는 4주 동안 위약. 기준선에서 그리고 치료 4주 후에 다시 시각적 아날로그 척도와 최대로 편안한 하악 개구부에 의해 측정된 통증 강도와 같은 효능의 표준 측정으로 피험자를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 중국
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 안면 통증 또는 저작 근육, TMJ 또는 귀 앞이나 귀 안쪽 부위의 통증에 대한 자가 보고
  2. TMD의 양성 임상 진단. TMD 진단은 TMD에 대한 연구 진단 기준(RDC)의 I축을 사용하여 분류됩니다. RDC 진단은 휴식 시 관절 통증(자발성 통증)과 TMJ 촉진 시 유발 통증(통각과민)으로 구성되며, TMJ 감소는 하악 운동 검사에서 상호 클릭 또는 관절 소음으로 구성됩니다.
  3. 관절 통증 호소의 경우, 피험자는 적어도 1개월의 매일 또는 거의 매일의 통증을 자가 보고해야 합니다.
  4. 근성 통증이 있는 피험자는 TMD 환자가 관절 기능 장애에 이차적인 근육통을 나타내는 것으로 알려져 있기 때문에 포함 및 제외 기준을 충족하는 경우 포함됩니다.

제외 기준:

  1. 감염성 관절염, 결정 유도 관절병증, 근골격계 질환이 있는 피험자, RDC를 기반으로 근막 통증의 일차 진단을 받은 피험자;
  2. 긴장성 두통 이외의 확인된 편두통 또는 두통 상태에 기인한 통증이 있는 피험자;
  3. 치아, 귀, 눈, 코 또는 목에 급성 감염 또는 기타 심각한 질병이 있는 피험자 치료되지 않은 우울 장애가 있거나 6개월 이상 동안 안정적인 항우울제를 복용하지 않는 피험자;
  4. 지속적인 치료가 필요한 치과 질환이 있는 피험자, 이는 구강 안면 통증의 평가를 혼란스럽게 합니다.
  5. 동의를 제공할 능력이 없는 피험자.
  6. 임산부 또는 수유부
  7. 핑온연고 성분에 민감하신 분은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 핑 온 연고
핑 온 연고
다른 이름들:
  • TCM 국소 진통제
위약 비교기: 바셀린
미량의 핑온연고가 함유되어 약냄새를 내는 바세린
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TMJ 및 근육통 치료의 효능
기간: 4 주

TMJ 및 근육통 치료의 효능은 VAS(visual analogue scale)로 측정됩니다.

VAS는 "통증 없음"(0mm) 및 "가능한 최악의 통증"(100mm)으로 표시되는 극한의 통증 강도로 고정된 100mm 선으로 구성됩니다.

4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하악 기능.
기간: 4 주
하악 기능, 눈금자를 사용하여 피험자의 최대 앞니에서 앞니까지 입을 벌리는 부분에서 밀리미터 단위로 측정한 최대 편안한 하악 개구.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ricky W. K. Wong, PhD, Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

핑 온 연고에 대한 임상 시험

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