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Unguento analgesico su dolori articolari temporomandibolari e muscolari masticatori

21 maggio 2014 aggiornato da: Wong Wing Kit, Ricky, The University of Hong Kong

Effetto di un unguento analgesico sul sollievo dell'articolazione temporomandibolare e del dolore muscolare masticatorio: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia dell'uso della crema topica di Ping On Ointment e dell'utilizzo della crema di vaselina nel trattamento dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) e del dolore muscolare masticatorio, al fine di stabilire la vera efficacia di Ping On Ointment. Sia Ping On Unguento che Vaselina sono considerati interventi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Confrontare l'efficacia dell'uso topico della crema Ping On Ointment e dell'uso della crema di vaselina nel trattamento dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) e del dolore muscolare masticatorio, al fine di stabilire la reale efficacia di Ping On Ointment. Metodi: In questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, 55 soggetti con dolore all'ATM e/o masticatorio (pazienti del gruppo 1 secondo i criteri diagnostici di ricerca per il disturbo temporomandibolare (RDC/TMD) hanno ricevuto Ping On Ointment per 4 settimane; o placebo per 4 settimane. I soggetti sono stati valutati con misure standard di efficacia: intensità del dolore misurata mediante scala analogica visiva e massima apertura mandibolare confortevole, al basale e nuovamente dopo 4 settimane di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Cina
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Autosegnalazione di dolore facciale o dolore nei muscoli della masticazione, dell'ATM o della regione davanti all'orecchio o all'interno dell'orecchio
  2. Diagnosi clinica positiva di TMD. La diagnosi TMD è classificata utilizzando l'asse I dei criteri diagnostici di ricerca (RDC) per i TMD. La diagnosi di RDC consiste in dolore articolare a riposo (dolore spontaneo) e dolore evocato (iperalgesia) alla palpazione dell'ATM, la riduzione dell'ATM consiste in clic reciproco o rumore articolare con esame del movimento mandibolare.
  3. Per la denuncia di dolori articolari, i soggetti dovranno avere un'autovalutazione di almeno 1 mese di dolore quotidiano o quasi quotidiano.
  4. I soggetti con dolore miogeno saranno inclusi se soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione poiché è noto che i pazienti con TMD presentano dolore muscolare secondario alla loro disfunzione articolare.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti con artrite infettiva, artropatie indotte da cristalli, disturbi muscoloscheletrici, soggetti con diagnosi primaria di dolore miofasciale basata sulla RDC;
  2. Soggetti con dolore attribuibile a emicrania confermata o condizione di dolore alla testa diversa dalla cefalea tensiva;
  3. Soggetti con infezione acuta o altra malattia significativa di denti, orecchie, occhi, naso o gola; soggetti con disturbo depressivo non trattato o che non assumono farmaci antidepressivi stabili da più di 6 mesi;
  4. Soggetti con malattie dentali che richiedevano un trattamento continuo, che confonderebbe la valutazione del dolore orofacciale;
  5. Soggetti non competenti a prestare i consensi.
  6. Donne in gravidanza o in allattamento
  7. Saranno esclusi i soggetti con sensibilità all'ingrediente di Ping On Ointment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ping Su Unguento
Droga: Ping Su Unguento
Ping Su Unguento
Altri nomi:
  • Analgesico topico MTC
Comparatore placebo: Vaselina
Vaselina con tracce minori di Ping On unguento per dare odore medicinale
Droga: Vaselina
Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia nel trattamento dell'ATM e del dolore muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane

L'efficacia nel trattamento dell'ATM e del dolore muscolare è misurata da una scala analogica visiva (VAS).

La VAS consiste in una linea di 100 mm, ancorata con gli estremi dell'intensità del dolore rappresentati come "nessun dolore" (0 mm) e "peggior dolore possibile" (100 mm).
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La funzione mandibolare.
Lasso di tempo: 4 settimane
La funzione mandibolare, l'apertura mandibolare massima confortevole misurata in millimetri alla massima apertura della bocca da incisivo a incisivo usando un righello.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Ricky W. K. Wong, PhD, Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HKCTR-466

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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