Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická mast na bolest temporomandibulárního kloubu a žvýkacích svalů

21. května 2014 aktualizováno: Wong Wing Kit, Ricky, The University of Hong Kong

Účinek analgetické masti na úlevu od bolesti temporomandibulárního kloubu a žvýkacích svalů: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie.

Účelem této studie je porovnat účinnost použití topického krému Ping On Ointment a použití vazelínového krému při léčbě bolesti temporomandibulárního kloubu (TMJ) a žvýkacích svalů, aby se stanovila skutečná účinnost masti Ping On. Ping On Ointment i vazelína jsou považovány za intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Porovnat účinnost použití topického krému Ping On Ointment a použití vazelínového krému při léčbě bolesti temporomandibulárního kloubu (TMJ) a žvýkacích svalů za účelem stanovení skutečné účinnosti Ping On Ointment. Metody: V této randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii dostávalo 55 subjektů s TMJ a/nebo žvýkací bolestí (pacienti ze skupiny 1 podle Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorder (RDC/TMD) po dobu 4 týdnů mast Ping On; nebo placebo po dobu 4 týdnů. Subjekty byly hodnoceny standardními měřítky účinnosti: intenzita bolesti měřená vizuální analogovou stupnicí a maximální pohodlné otevření dolní čelisti, na začátku a znovu po 4 týdnech léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Čína
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Vlastní hlášení bolesti obličeje nebo bolesti žvýkacích svalů, TMJ nebo oblasti před uchem nebo uvnitř ucha
  2. Pozitivní klinická diagnóza TMD. Diagnóza TMD je klasifikována pomocí osy I výzkumných diagnostických kritérií (RDC) pro TMD. Diagnóza RDC spočívá v klidové bolesti kloubu (spontánní bolest) a evokované bolesti (hyperalgezie) při palpaci TMK, zmenšení TMK spočívá ve vzájemném klikání nebo hluku kloubu s vyšetřením mandibulárního pohybu.
  3. V případě stížností na bolest kloubů se od subjektů bude vyžadovat, aby sami hlásili alespoň 1 měsíc každodenní nebo téměř každodenní bolesti.
  4. Subjekty s myogenní bolestí budou zahrnuty, pokud splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, protože je známo, že pacienti s TMD vykazují svalovou bolest sekundární k jejich dysfunkci kloubů.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty s infekční artritidou, krystaly indukovanými artropatiemi, muskuloskeletálními poruchami, subjekty s primární diagnózou myofasciální bolesti na základě RDC;
  2. Subjekty s bolestí, kterou lze připsat potvrzené migréně nebo bolesti hlavy jiné než tenzní bolest hlavy;
  3. Subjekty s akutní infekcí nebo jiným významným onemocněním zubů, uší, očí, nosu nebo krku; subjekty s neléčenou depresivní poruchou nebo neužívající stabilní antidepresivní léčbu po dobu delší než 6 měsíců;
  4. Subjekty s onemocněním zubů, které vyžadovaly pokračující léčbu, což by zmátlo hodnocení orofaciální bolesti;
  5. Subjekty, které nejsou kompetentní k udělování souhlasů.
  6. Těhotné nebo kojící ženy
  7. Subjekty s citlivostí na složku přípravku Ping On Ointment budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ping na mast
Lék: Ping na mast
Ping na mast
Ostatní jména:
  • Lokální analgetikum TCM
Komparátor placeba: Vazelína
Vazelína s nepatrnými stopami masti Ping On, která dodává léčivou vůni
Lék: Vazelína
Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost při léčbě TMK a bolesti svalů
Časové okno: 4 týdny

Účinnost při léčbě TMK a bolesti svalů se měří pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).

VAS se skládá ze 100 mm linie, ukotvené s extrémy intenzity bolesti reprezentovanými jako „žádná bolest“ (0 mm) a „nejhorší možná bolest“ (100 mm).
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mandibulární funkce.
Časové okno: 4 týdny
Mandibulární funkce, maximální pohodlné otevření dolní čelisti měřené v milimetrech při maximálním otevření úst od řezáku k řezáku pomocí pravítka.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricky W. K. Wong, PhD, Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HKCTR-466

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ping na mast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit