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Pomada Analgésica na Articulação Temporomandibular e Dor Muscular Mastigatória

21 de maio de 2014 atualizado por: Wong Wing Kit, Ricky, The University of Hong Kong

Efeito de uma pomada analgésica no alívio da dor na articulação temporomandibular e nos músculos da mastigação: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do uso de creme tópico de Ping On Ointment e usar creme de vaselina no tratamento da articulação temporomandibular (ATM) e dor muscular mastigatória, a fim de estabelecer a verdadeira eficácia do Ping On Ointment. Tanto a pomada Ping On quanto a vaselina são consideradas intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos: Comparar a eficácia do uso de creme tópico de Ping On Ointment e uso de creme de vaselina no tratamento da articulação temporomandibular (ATM) e dor muscular mastigatória, a fim de estabelecer a verdadeira eficácia do Ping On Ointment. Métodos: Neste estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, 55 indivíduos com DTM e/ou dor mastigatória (pacientes do Grupo 1 de acordo com os Critérios de Diagnóstico de Pesquisa para Disfunção Temporomandibular (RDC/TMD) receberam pomada Ping On por 4 semanas; ou placebo por 4 semanas. Os indivíduos foram avaliados com medidas padrão de eficácia: intensidade da dor medida pela escala visual analógica e abertura mandibular confortável máxima, no início e novamente após 4 semanas de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Autorrelato de dor facial ou dor nos músculos da mastigação, na ATM ou na região anterior ou interna da orelha
  2. Diagnóstico clínico positivo de DTM. O diagnóstico de DTM é classificado de acordo com o eixo I dos critérios diagnósticos de pesquisa (RDC) para DTMs. O diagnóstico RDC consiste em dor articular em repouso (dor espontânea) e dor evocada (hiperalgesia) à palpação da ATM, redução da ATM consiste em estalidos recíprocos ou ruído articular com exame de movimento mandibular.
  3. Para queixa de dor nas articulações, os indivíduos deverão ter um autorrelato de pelo menos 1 mês de dor diária ou quase diária.
  4. Indivíduos com dor miogênica serão incluídos se atenderem aos critérios de inclusão e exclusão, uma vez que pacientes com DTMs são conhecidos por apresentar dor muscular secundária à disfunção articular.

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos com artrite infecciosa, artropatias induzidas por cristais, distúrbios musculoesqueléticos, indivíduos com diagnóstico primário de dor miofascial com base no RDC;
  2. Indivíduos com dor atribuível a enxaqueca confirmada ou condição de dor de cabeça que não seja cefaléia tensional;
  3. Indivíduos com infecção aguda ou outra doença significativa dos dentes, ouvidos, olhos, nariz ou garganta; indivíduos com transtorno depressivo não tratado ou sem medicação antidepressiva estável por mais de 6 meses;
  4. Sujeitos com doenças dentárias que exigiam tratamento contínuo, o que confundiria a avaliação da dor orofacial;
  5. Sujeitos que não são competentes para dar consentimentos.
  6. Mulheres grávidas ou lactantes
  7. Indivíduos com sensibilidade ao ingrediente do Ping On Ointment serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ping On Pomada
Medicamento: Ping On Pomada
Ping On Pomada
Outros nomes:
  • Analgésico tópico MTC
Comparador de Placebo: Vaselina
Vaselina com vestígios menores de pomada Ping On para dar cheiro medicinal
Medicamento: Vaselina
Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Eficácia no Tratamento da DTM e Dor Muscular
Prazo: 4 semanas

A eficácia no tratamento da ATM e dor muscular é medida por uma escala visual analógica (VAS).

A EVA consiste em uma linha de 100 mm, ancorada com os extremos de intensidade da dor representados como "sem dor" (0 mm) e "pior dor possível" (100 mm).
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A função mandibular.
Prazo: 4 semanas
A função mandibular, a abertura mandibular confortável máxima medida em milímetros na abertura máxima de incisivo a incisivo dos indivíduos usando uma régua.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Ricky W. K. Wong, PhD, Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

22 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HKCTR-466

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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