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顎関節症および咀嚼筋痛に対する鎮痛軟膏

2014年5月21日 更新者:Wong Wing Kit, Ricky、The University of Hong Kong

顎関節および咀嚼筋痛の緩和に対する鎮痛軟膏の効果:無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験。

この研究の目的は、ピンオン軟膏の真の有効性を確立するために、顎関節(TMJ)および咀嚼筋痛の治療におけるピンオン軟膏の局所クリームの使用とワセリンクリームの使用の有効性を比較することです。 Ping On 軟膏とワセリンの両方が介入と見なされます。

調査の概要

詳細な説明

目的: ピンオン軟膏の真の有効性を確立するために、顎関節(TMJ)および咀嚼筋痛の治療におけるピンオン軟膏の局所クリームの使用とワセリンクリームの使用の有効性を比較すること。 方法: この無作為化二重盲検プラセボ対照試験では、TMJ および/または咀嚼痛のある 55 人の被験者 (顎関節症の研究診断基準 (RDC/TMD) によるグループ 1 の患者) が Ping On 軟膏を 4 週間投与されました。またはプラセボを 4 週間。 被験者は、有効性の標準的な尺度で評価されました。視覚的アナログスケールで測定された痛みの強さ、およびベースライン時と4週間の治療後の最大の快適な下顎の開口部です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 顔面の痛み、または咀嚼筋、TMJ、または耳の前または耳の内側の領域の痛みの自己報告
  2. TMDの陽性臨床診断。 TMD の診断は、TMD の研究診断基準 (RDC) の軸 I を使用して分類されます。 RDCの診断は、安静時の関節痛(自発痛)とTMJの触診による誘発痛(痛覚過敏)からなり、TMJの縮小は、下顎運動検査を伴う相互のクリック音または関節ノイズからなります。
  3. 関節痛の苦情の場合、被験者は、少なくとも1か月の毎日またはほぼ毎日の痛みを自己報告する必要があります。
  4. TMD患者は関節機能障害に続発する筋肉痛を示すことが知られているため、筋原性疼痛のある被験者は、包含基準と除外基準を満たしている場合に含まれます。

除外基準:

  1. -感染性関節炎、結晶誘発性関節症、筋骨格障害、RDCに基づく筋筋膜痛の一次診断を受けた対象;
  2. -緊張性頭痛以外の確認された片頭痛または頭痛の状態に起因する痛みのある被験者;
  3. -急性感染症または歯、耳、目、鼻または喉の他の重大な疾患のある被験者; -未治療のうつ病性障害のある被験者、または安定した抗うつ薬を6か月以上服用していない被験者;
  4. -口腔顔面痛の評価を混乱させる継続的な治療を必要とする歯科疾患の被験者;
  5. -同意を与える能力がない被験者。
  6. 妊娠中または授乳中の女性
  7. ピンオン軟膏の成分に過敏な方は対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピンオン軟膏
ピンオン軟膏
他の名前:
  • TCM局所鎮痛薬
プラセボコンパレーター:ワセリン
ピンオン軟膏の微量のワセリンで薬のような香りがします
プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TMJおよび筋肉痛の治療における有効性
時間枠:4週間

顎関節症および筋肉痛の治療における有効性は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって測定されます。

VAS は 100 mm の線で構成され、「痛みなし」(0 mm) および「可能な限り最悪の痛み」(100 mm) として表される痛みの強さの極値で固定されます。

4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下顎機能。
時間枠:4週間
下顎機能、定規を使用して被験者の最大切歯から切歯口開口部までのミリメートルで測定された最大の快適な下顎開口部。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ricky W. K. Wong, PhD、Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2008年6月1日

研究の完了 (実際)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月19日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月21日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ピンオン軟膏の臨床試験

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