- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00825708
Évaluation de l'effet de la SMTr sur l'attention chez les adultes diagnostiqués avec un trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH)
20 janvier 2009 mis à jour par: Shalvata Mental Health Center
Évaluation de l'effet de la SMTr sur l'attention chez les adultes diagnostiqués avec le TDAH
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet immédiat de la SMTr sur l'attention chez les adultes diagnostiqués avec le TDAH. la conception est une étude croisée contrôlée en double aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets ont été répartis au hasard en deux groupes.
le groupe 1 commence par la vraie séance de SMTr suivie dans la semaine d'une séance fictive.
le groupe 2 commence par une séance fictive et en une semaine reçoit une vraie séance.
les sujets passent par une évaluation neurocognitive avant et après les séances de SMTr et un questionnaire d'évaluation clinique modifié pour l'attention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hod Hasharon, Israël
- Recrutement
- Shalvata MHC, cognitive and emotion lab
-
Chercheur principal:
- Yuval Bloch, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- diagnostic de TDAH selon les critères du DSM IV
Critère d'exclusion:
- autre axe I diagnostic
- facteurs de risque de convulsion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: SMTr
séance SMTr
|
42 trains de 2 s de SMTr à 20 Hz en MT à 100 %
|
|
Comparateur factice: FAUX
séance fictive
|
session TMS factice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Questionnaire PANNAS modifié pour attention
Délai: dans l'heure qui suit la séance de SMTr
|
dans l'heure qui suit la séance de SMTr
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
la batterie neurocognitive CANTAB
Délai: dans les 2 heures suivant la stimulation
|
dans les 2 heures suivant la stimulation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2009
Première publication (Estimation)
21 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2009
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SH20107
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