- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00825708
Ocena wpływu rTMS na uwagę u dorosłych z rozpoznaniem zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
20 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Shalvata Mental Health Center
Ocena wpływu rTMS na uwagę u dorosłych z rozpoznaniem ADHD
Celem pracy jest ocena natychmiastowego wpływu rTMS na koncentrację u osób dorosłych z rozpoznaniem ADHD. projekt to podwójnie ślepe, pozorowane, kontrolowane badanie krzyżowe.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani zostali losowo przydzieleni do dwóch grup.
grupa 1 zaczyna się od prawdziwej sesji rTMS, po której następuje w ciągu tygodnia sesja pozorowana.
grupa 2 rozpoczyna sesję pozorowaną iw ciągu tygodnia otrzymuje sesję prawdziwą.
badani przechodzą ocenę neurokognitywną przed i po sesjach rTMS oraz kwestionariusz oceny klinicznej zmodyfikowany pod kątem uwagi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hod Hasharon, Izrael
- Rekrutacyjny
- Shalvata MHC, cognitive and emotion lab
-
Główny śledczy:
- Yuval Bloch, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-65 lat
- rozpoznanie ADHD według kryteriów DSM IV
Kryteria wyłączenia:
- diagnostyka innej osi I
- czynniki ryzyka wystąpienia drgawek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: rTMS
sesja rTMS
|
42 2-sekundowe pociągi 20HZ rTMS w 100% MT
|
|
Pozorny komparator: POZORNY
sesja fikcyjna
|
fikcyjna sesja TMS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmodyfikowano kwestionariusz PANNAS, aby zwrócić na siebie uwagę
Ramy czasowe: w ciągu jednej godziny od sesji rTMS
|
w ciągu jednej godziny od sesji rTMS
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
baterii neurokognitywnej CANTAB
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin od stymulacji
|
w ciągu 2 godzin od stymulacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SH20107
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rTMS
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjny
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrutacyjnyOcena skuteczności Open rTMSFrancja
-
Changping LaboratoryWuhan Mental Health CentreZawieszonyCiężkie zaburzenie depresyjne | Ciężka depresja | Umiarkowana depresjaChiny
-
Bayside HealthZakończonyZaburzenie autystyczne | Zespół AspergeraAustralia
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial HospitalRekrutacyjnyALS (stwardnienie zanikowe boczne)Tajlandia
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan HospitalRekrutacyjnyCiężkie zaburzenie depresyjne | Ciężka depresja | Umiarkowana depresjaChiny
-
First Affiliated Hospital of the Chinese People...shanghai center for brain science and brain-inspired technologyRekrutacyjnyUderzenie | Parasis kończyny górnejChiny
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchJeszcze nie rekrutacja
-
Fujian Medical University Union HospitalRekrutacyjnyChoroba AlzheimeraChiny
-
University Hospital, RouenUniversity Hospital, CaenZakończony