- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00825708
Bewertung der Wirkung von rTMS auf die Aufmerksamkeit bei Erwachsenen mit diagnostizierter Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
20. Januar 2009 aktualisiert von: Shalvata Mental Health Center
Bewertung der Wirkung von rTMS auf die Aufmerksamkeit bei Erwachsenen mit ADHS-Diagnose
Ziel der Studie ist es, die unmittelbare Wirkung von rTMS auf die Aufmerksamkeit bei Erwachsenen mit ADHS-Diagnose zu evaluieren. das Design ist eine doppelblinde, scheinkontrollierte Crossover-Studie.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden wurden zufällig zwei Gruppen zugeteilt.
Gruppe 1 beginnt mit der echten rTMS-Sitzung, gefolgt von einer Scheinsitzung innerhalb einer Woche.
Gruppe 2 beginnt mit einer Scheinsitzung und erhält innerhalb einer Woche eine echte Sitzung.
Die Probanden durchlaufen vor und nach rTMS-Sitzungen eine neurokognitive Bewertung und einen zur Aufmerksamkeit modifizierten Fragebogen zur klinischen Bewertung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hod Hasharon, Israel
- Rekrutierung
- Shalvata MHC, cognitive and emotion lab
-
Hauptermittler:
- Yuval Bloch, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65
- Diagnose von ADHS nach DSM IV-Kriterien
Ausschlusskriterien:
- andere Achse I Diagnose
- Risikofaktoren für Krampfanfälle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: rTMS
rTMS-Sitzung
|
42 2-Sekunden-Züge von 20 Hz rTMS in 100 % MT
|
|
Schein-Komparator: SCHEIN
Scheinsitzung
|
Schein-TMS-Sitzung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
PANNAS-Fragebogen modifiziert für Aufmerksamkeit
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde nach der rTMS-Sitzung
|
innerhalb einer Stunde nach der rTMS-Sitzung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
die neurokognitive Batterie CANTAB
Zeitfenster: innerhalb von 2 Stunden nach der Stimulation
|
innerhalb von 2 Stunden nach der Stimulation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SH20107
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