Evaluering av effekten av rTMS på oppmerksomhet hos voksne diagnostisert med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
20. januar 2009 oppdatert av: Shalvata Mental Health Center
Evaluering av effekten av rTMS på oppmerksomhet hos voksne diagnostisert med ADHD
Målet med studien er å evaluere den umiddelbare effekten av rTMS på oppmerksomhet hos voksne diagnostisert med ADHD. Designet er en dobbeltblind sham-kontrollert crossover-studie.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene ble tilfeldig fordelt i to grupper.
gruppe 1 starter med den virkelige rTMS-økten etterfulgt innen én uke med en falsk økt.
gruppe 2 starter med en falsk økt og mottar innen en uke en ekte økt.
forsøkspersonene går gjennom en nevrokognitiv evaluering før og etter rTMS-økter og et klinisk evalueringsspørreskjema modifisert for oppmerksomhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hod Hasharon, Israel
- Rekruttering
- Shalvata MHC, cognitive and emotion lab
-
Hovedetterforsker:
- Yuval Bloch, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-65
- diagnostisering av ADHD i henhold til DSM IV-kriterier
Ekskluderingskriterier:
- annen akse jeg diagnostiserer
- risikofaktorer for anfall
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: rTMS
rTMS-økt
|
42 2 sek tog med 20HZ rTMS i 100 % MT
|
|
Sham-komparator: SHAM
falsk økt
|
falsk TMS-økt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PANNAS spørreskjema modifisert for oppmerksomhet
Tidsramme: innen én time etter rTMS-økten
|
innen én time etter rTMS-økten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
det nevrokognitive CANTAB-batteriet
Tidsramme: innen 2 timer etter stimuleringen
|
innen 2 timer etter stimuleringen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
21. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2009
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SH20107
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .