- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00825708
Utvärdering av effekten av rTMS på uppmärksamhet hos vuxna med diagnosen Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
20 januari 2009 uppdaterad av: Shalvata Mental Health Center
Utvärdering av effekten av rTMS på uppmärksamhet hos vuxna diagnostiserade med ADHD
Syftet med studien är att utvärdera den omedelbara effekten av rTMS på uppmärksamhet hos vuxna med diagnosen ADHD. designen är en dubbelblind skenkontrollerad crossover-studie.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna fördelades slumpmässigt i två grupper.
grupp 1 börjar med den riktiga rTMS-sessionen följt inom en vecka med en skensession.
grupp 2 börjar med ett skenpass och får inom en vecka ett riktigt pass.
försökspersonerna går igenom en neurokognitiv utvärdering före och efter rTMS-sessioner och ett kliniskt utvärderingsformulär modifierat för uppmärksamhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hod Hasharon, Israel
- Rekrytering
- Shalvata MHC, cognitive and emotion lab
-
Huvudutredare:
- Yuval Bloch, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-65
- diagnos av ADHD enligt DSM IV kriterier
Exklusions kriterier:
- annan axel I diagnos
- riskfaktorer för anfall
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: rTMS
rTMS-session
|
42 2 sek tåg med 20HZ rTMS i 100 % MT
|
|
Sham Comparator: BLUFF
skensession
|
falsk TMS-session
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
PANNAS frågeformulär modifierat för uppmärksamhet
Tidsram: inom en timme efter rTMS-sessionen
|
inom en timme efter rTMS-sessionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
CANTABs neurokognitiva batteri
Tidsram: inom 2 timmar efter stimuleringen
|
inom 2 timmar efter stimuleringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2007
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
21 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 januari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2009
Senast verifierad
1 januari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SH20107
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .