- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00825708
Оценка влияния рТМС на внимание у взрослых с диагнозом синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
20 января 2009 г. обновлено: Shalvata Mental Health Center
Оценка влияния рТМС на внимание у взрослых с диагнозом СДВГ
Цель исследования — оценить непосредственное влияние rTMS на внимание у взрослых с диагнозом СДВГ. дизайн представляет собой двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Испытуемых случайным образом распределили на две группы.
группа 1 начинается с реального сеанса рТМС, за которым в течение одной недели следует фиктивный сеанс.
группа 2 начинает с фиктивного сеанса и в течение одной недели получает настоящий сеанс.
субъекты проходят нейрокогнитивную оценку до и после сеансов rTMS и анкету клинической оценки, измененную для внимания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hod Hasharon, Израиль
- Рекрутинг
- Shalvata MHC, cognitive and emotion lab
-
Главный следователь:
- Yuval Bloch, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-65 лет
- диагностика СДВГ по критериям DSM IV
Критерий исключения:
- другая ось я диагностика
- факторы риска судорог
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: рТМС
сеанс rTMS
|
42 2-секундных цикла 20 Гц rTMS при 100% MT
|
|
Фальшивый компаратор: ШАМ
фиктивная сессия
|
фиктивный сеанс TMS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкета PANNAS изменена для привлечения внимания
Временное ограничение: в течение часа после сеанса rTMS
|
в течение часа после сеанса rTMS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
нейрокогнитивная батарея CANTAB
Временное ограничение: в течение 2 часов после стимуляции
|
в течение 2 часов после стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 января 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2009 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SH20107
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .