- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00825708
Evaluatie van het effect van rTMS op de aandacht bij volwassenen met de diagnose ADHD (Attention-Deficit Hyperactivity Disorder)
20 januari 2009 bijgewerkt door: Shalvata Mental Health Center
Evaluatie van het effect van rTMS op de aandacht bij volwassenen met de diagnose ADHD
Het doel van de studie is om het onmiddellijke effect van rTMS op de aandacht te evalueren bij volwassenen met de diagnose ADHD. het ontwerp is een dubbelblinde schijngecontroleerde crossover-studie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan twee groepen.
groep 1 begint met de echte rTMS-sessie gevolgd binnen een week met een schijnsessie.
groep 2 begint met een schijnsessie en krijgt binnen een week een echte sessie.
de proefpersonen ondergaan een neurocognitieve evaluatie voor en na rTMS-sessies en een klinische evaluatievragenlijst aangepast voor aandacht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hod Hasharon, Israël
- Werving
- Shalvata MHC, cognitive and emotion lab
-
Hoofdonderzoeker:
- Yuval Bloch, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-65
- diagnose van ADHD volgens de criteria van DSM IV
Uitsluitingscriteria:
- andere as I-diagnose
- risicofactoren voor toevallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: rTMS
rTMS-sessie
|
42 treinen van 2 sec van 20HZ rTMS in 100% MT
|
|
Sham-vergelijker: SCHOON
schijn sessie
|
nep TMS-sessie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PANNAS-vragenlijst aangepast voor aandacht
Tijdsspanne: binnen een uur na de rTMS-sessie
|
binnen een uur na de rTMS-sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de CANTAB neurocognitieve batterij
Tijdsspanne: binnen 2 uur na de stimulatie
|
binnen 2 uur na de stimulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
21 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 januari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2009
Laatst geverifieerd
1 januari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SH20107
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .