Evaluación del efecto de la rTMS sobre la atención en adultos diagnosticados con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
20 de enero de 2009 actualizado por: Shalvata Mental Health Center
Evaluación del efecto de la rTMS sobre la atención en adultos diagnosticados con TDAH
El objetivo del estudio es evaluar el efecto inmediato de la rTMS sobre la atención en adultos diagnosticados con TDAH. el diseño es un estudio cruzado controlado simulado doble ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a dos grupos.
el grupo 1 comienza con la sesión real de rTMS seguida dentro de una semana con una sesión simulada.
el grupo 2 comienza con una sesión simulada y dentro de una semana recibe una sesión real.
los sujetos pasan por una evaluación neurocognitiva antes y después de las sesiones de rTMS y un cuestionario de evaluación clínica modificado para la atención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hod Hasharon, Israel
- Reclutamiento
- Shalvata MHC, cognitive and emotion lab
-
Investigador principal:
- Yuval Bloch, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-65
- diagnóstico de TDAH según los criterios del DSM IV
Criterio de exclusión:
- otro diagnóstico del eje I
- factores de riesgo de convulsiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: rTMS
sesión de rTMS
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42 trenes de 2 seg de 20HZ rTMS en 100% MT
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Comparador falso: IMPOSTOR
sesión simulada
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sesión simulada de TMS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario PANNAS modificado para atención
Periodo de tiempo: dentro de una hora de la sesión de rTMS
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dentro de una hora de la sesión de rTMS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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la batería neurocognitiva CANTAB
Periodo de tiempo: dentro de las 2 horas de la estimulación
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dentro de las 2 horas de la estimulación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SH20107
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