- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00825708
Valutazione dell'effetto della rTMS sull'attenzione negli adulti con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
20 gennaio 2009 aggiornato da: Shalvata Mental Health Center
Valutazione dell'effetto di rTMS sull'attenzione negli adulti con diagnosi di ADHD
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto immediato della rTMS sull'attenzione negli adulti con diagnosi di ADHD. il progetto è uno studio crossover controllato in doppio cieco.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi.
il gruppo 1 inizia con la vera sessione rTMS seguita entro una settimana da una sessione fittizia.
il gruppo 2 inizia con una sessione fittizia ed entro una settimana riceve una sessione reale.
i soggetti passano attraverso una valutazione neurocognitiva prima e dopo le sessioni rTMS e un questionario di valutazione clinica modificato per l'attenzione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hod Hasharon, Israele
- Reclutamento
- Shalvata MHC, cognitive and emotion lab
-
Investigatore principale:
- Yuval Bloch, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-65
- diagnosi di ADHD secondo i criteri del DSM IV
Criteri di esclusione:
- altra diagnosi dell'asse I
- fattori di rischio per il sequestro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: rTMS
sessione rTMS
|
42 treni da 2 sec di 20HZ rTMS in 100% MT
|
|
Comparatore fittizio: FALSO
sessione fittizia
|
sessione fittizia di TMS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questionario PANNAS modificato per attenzione
Lasso di tempo: entro un'ora dalla sessione rTMS
|
entro un'ora dalla sessione rTMS
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
la batteria neurocognitiva CANTAB
Lasso di tempo: entro 2 ore dalla stimolazione
|
entro 2 ore dalla stimolazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
21 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SH20107
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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