- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00825708
Az rTMS figyelemre gyakorolt hatásának értékelése figyelemhiányos hiperaktivitási zavarral (ADHD) diagnosztizált felnőtteknél
2009. január 20. frissítette: Shalvata Mental Health Center
Az rTMS figyelemre gyakorolt hatásának értékelése ADHD-val diagnosztizált felnőtteknél
A tanulmány célja, hogy értékelje az rTMS azonnali hatását a figyelemre az ADHD-val diagnosztizált felnőttek körében. a tervezés egy kettős vak, színlelt kontrollált keresztezési vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyokat véletlenszerűen két csoportba osztották.
Az 1. csoport a valódi rTMS munkamenettel kezdődik, amelyet egy héten belül egy színlelt ülés követ.
A 2. csoport álfoglalkozással indul, és egy héten belül valódi foglalkozást kap.
az alanyok egy neurokognitív értékelésen esnek át az rTMS ülések előtt és után, valamint egy klinikai értékelő kérdőíven, amelyet a figyelem érdekében módosítottak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hod Hasharon, Izrael
- Toborzás
- Shalvata MHC, cognitive and emotion lab
-
Kutatásvezető:
- Yuval Bloch, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- ADHD diagnózisa a DSM IV kritériumai szerint
Kizárási kritériumok:
- másik tengely I diagnózis
- a rohamok kockázati tényezői
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: rTMS
rTMS munkamenet
|
42 2 másodperces 20 Hz-es rTMS vonatok 100% MT-ben
|
|
Sham Comparator: ÁL
színlelt ülés
|
színlelt TMS munkamenet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
PANNAS kérdőív a figyelem kedvéért módosítva
Időkeret: az rTMS munkamenetet követő egy órán belül
|
az rTMS munkamenetet követő egy órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a CANTAB neurokognitív akkumulátor
Időkeret: a stimulációt követő 2 órán belül
|
a stimulációt követő 2 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2008. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 20.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2009. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SH20107
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .