- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00825708
Hodnocení vlivu rTMS na pozornost u dospělých s diagnostikovanou poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
20. ledna 2009 aktualizováno: Shalvata Mental Health Center
Hodnocení vlivu rTMS na pozornost u dospělých s diagnózou ADHD
Cílem studie je zhodnotit okamžitý účinek rTMS na pozornost u dospělých s diagnózou ADHD. design je dvojitě slepá, falešně kontrolovaná zkřížená studie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty byly náhodně rozděleny do dvou skupin.
skupina 1 začíná skutečným sezením rTMS, po kterém do jednoho týdne následuje falešné sezení.
skupina 2 začíná předstíraným sezením a do jednoho týdne dostane skutečné sezení.
subjekty procházejí neurokognitivním hodnocením před a po sezeních rTMS a klinickým hodnotícím dotazníkem upraveným pro pozornost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hod Hasharon, Izrael
- Nábor
- Shalvata MHC, cognitive and emotion lab
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yuval Bloch, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-65
- diagnostika ADHD podle kritérií DSM IV
Kritéria vyloučení:
- diagnóza jiné osy I
- rizikové faktory pro záchvat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: rTMS
relace rTMS
|
42 2s vlaků 20HZ rTMS ve 100% MT
|
|
Falešný srovnávač: FALEŠNÝ
předstírané sezení
|
falešná TMS relace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník PANNAS upraven pro pozornost
Časové okno: do jedné hodiny od relace rTMS
|
do jedné hodiny od relace rTMS
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
neurokognitivní baterie CANTAB
Časové okno: do 2 hodin po stimulaci
|
do 2 hodin po stimulaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
21. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SH20107
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rTMS
-
Chang Gung Memorial HospitalNábor
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceNáborVyhodnotit efektivitu Open rTMSFrancie
-
Changping LaboratoryWuhan Mental Health CentrePozastavenoVelká depresivní porucha | Těžká deprese | Střední depreseČína
-
Bayside HealthDokončenoAutistická porucha | Aspergerova poruchaAustrálie
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial HospitalNáborALS (amyotrofická laterální skleróza)Thajsko
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan HospitalNáborVelká depresivní porucha | Těžká deprese | Střední depreseČína
-
Assiut UniversityDokončenoObsedantně kompulzivní poruchy
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDokončenoNeuropatická bolestFrancie
-
First Affiliated Hospital of the Chinese People...shanghai center for brain science and brain-inspired technologyNáborMrtvice | Parazie horní končetinyČína
-
Fujian Medical University Union HospitalNáborAlzheimerova chorobaČína