- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00831220
Dysfonction endothéliale dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
27 janvier 2009 mis à jour par: Hospital Universitari Son Dureta
Objectif : Étudier le rôle potentiel de la dysfonction endothéliale en tant que mécanisme pathogène des événements cardiovasculaires dans la MPOC.
Hypothèse : la fonction endothéliale est anormale chez les patients atteints de BPCO, notamment lors des exacerbations de la maladie.
Design : étude prospective et contrôlée réalisée dans un hôpital universitaire.
Population : nous comparons 4 groupes de sujets, 44 patients avec BPCO stable, 35 patients avec exacerbation aiguë de BPCO, 10 fumeurs ou anciens fumeurs avec une fonction pulmonaire normale et 10 non fumeurs appariés par l'activité physique et l'IMC.
Variables de l'étude : a) variables cliniques : informations cliniques, examen physique, tests de la fonction pulmonaire, ECG et culture d'expectoration ; b) Variables biologiques : nombre de cellules progénitrices endothéliales circulantes, facteurs de croissance vasculaire (facteur de croissance de l'endothélium vasculaire et érythropoïétine), inflammation systémique (protéine C-réactive, globules blancs), test sanguin veineux périphérique (y compris hémogramme, analyse biochimique avec glycémie, cholestérol, LDLcol, HDLcol); et c) évaluation de la réactivité vasculaire systémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
99
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illes Balears
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Palma Mallorca, Illes Balears, Espagne, 07014
- Hospital Universitari Son Dureta
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients avec une exacerbation de BPCO admis dans notre hôpital, BPCO stable recrutés en ambulatoire, fumeurs ou anciens fumeurs et jamais fumeurs recrutés dans notre laboratoire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de MPOC modérée à très sévère admis à l'hôpital en raison d'une exacerbation, et,
- Patients atteints de BPCO modérée à très sévère dans un état stable.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une exacerbation de la BPCO nécessitant une ventilation mécanique invasive ou non invasive
- Patients atteints d'autres maladies inflammatoires chroniques.
- Patients atteints d'autres maladies systémiques chroniques aiguës ou actives telles que l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance rénale, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
1
Patients avec une exacerbation de MPOC
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2
Patients atteints de BPCO stable
|
3
Fumeurs ou anciens fumeurs
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4
Jamais fumeurs
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ernest Sala, MD, Servei de Pneumologia, Hospital Universitari Son Dureta
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2009
Première publication (Estimation)
28 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2009
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI04/1946
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .