Endotel dysfunktion ved kronisk obstruktiv lungesygdom
27. januar 2009 opdateret af: Hospital Universitari Son Dureta
Formål: At undersøge den potentielle rolle af endoteldysfunktion som en patogen mekanisme for kardiovaskulære hændelser ved KOL.
Hypotese: Endotelfunktionen er unormal hos patienter med KOL, især under forværring af sygdommen.
Design: prospektiv og kontrolleret undersøgelse udført på et universitetshospital.
Population: Vi sammenligner 4 grupper af forsøgspersoner, 44 patienter med stabil KOL, 35 patienter med akut forværring af KOL, 10 rygere eller tidligere rygere med normal lungefunktion og 10 aldrig-rygere matchet med fysisk aktivitet og BMI.
Undersøgelsesvariable: a) kliniske variabler: klinisk information, fysisk undersøgelse, lungefunktionstests, EKG og sputumkultur; b) Biologiske variabler: antal cirkulerende endotelstamceller, vaskulære vækstfaktorer (vaskulær endotelvækstfaktor og erythropoietin), systemisk inflammation (C-reaktivt protein, hvide blodlegemer), perifer venøs blodprøve (inklusive hæmogram, biokemisk analyse med glykæmi, kolesterol, LDLcol, HDLcol); og c) vurdering af systemisk vaskulær reaktivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
99
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illes Balears
-
Palma Mallorca, Illes Balears, Spanien, 07014
- Hospital Universitari Son Dureta
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en forværring af KOL indlagt på vores hospital, stabil KOL rekrutteret ambulant, rygere eller tidligere rygere og aldrig-rygere rekrutteret i vores laboratorium.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med moderat til meget svær KOL indlagt på hospitalet på grund af en eksacerbation, og,
- Patienter med moderat til meget svær KOL i stabil tilstand.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en eksacerbation af KOL, som havde behov for invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation
- Patienter med andre kroniske inflammatoriske sygdomme.
- Patienter med anden akut eller aktiv kronisk systemisk sygdom som hjertesvigt, nyreinsufficiens mv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Patienter med en KOL-eksacerbation
|
|
2
Patienter med stabil KOL
|
|
3
Rygere eller tidligere rygere
|
|
4
Aldrig rygere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ernest Sala, MD, Servei de Pneumologia, Hospital Universitari Son Dureta
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2009
Først opslået (Skøn)
28. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2009
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI04/1946
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .