- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00831220
Dysfunkcja śródbłonka w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
27 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Son Dureta
Cel pracy: Zbadanie potencjalnej roli dysfunkcji śródbłonka jako patogennego mechanizmu incydentów sercowo-naczyniowych w POChP.
Hipoteza: funkcja śródbłonka jest nieprawidłowa u chorych na POChP, szczególnie w okresie zaostrzeń choroby.
Projekt: prospektywne i kontrolowane badanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim.
Populacja: porównujemy 4 grupy pacjentów, 44 pacjentów ze stabilną POChP, 35 pacjentów z ostrym zaostrzeniem POChP, 10 palaczy lub byłych palaczy z prawidłową czynnością płuc i 10 osób nigdy nie palących, dobranych pod względem aktywności fizycznej i BMI.
Zmienne badania: a) zmienne kliniczne: informacje kliniczne, badanie fizykalne, testy czynnościowe płuc, EKG i posiew plwociny; b) Zmienne biologiczne: liczba krążących komórek progenitorowych śródbłonka, czynniki wzrostu naczyń (czynnik wzrostu śródbłonka naczyń i erytropoetyna), zapalenie ogólnoustrojowe (białko C-reaktywne, krwinki białe), badanie krwi żylnej obwodowej (w tym hemogram, analiza biochemiczna z glikemią, cholesterol, LDLcol, HDLcol); oraz c) ocena ogólnoustrojowej reaktywności naczyniowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illes Balears
-
Palma Mallorca, Illes Balears, Hiszpania, 07014
- Hospital Universitari Son Dureta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zaostrzeniem POChP przyjmowani do naszego szpitala, stabilna POChP rekrutowani w trybie ambulatoryjnym, palacze lub byli palacze i nigdy niepalący rekrutowani do naszego laboratorium.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z POChP o nasileniu umiarkowanym do bardzo ciężkiego przyjmowani do szpitala z powodu zaostrzenia oraz
- Pacjenci z umiarkowaną do bardzo ciężkiej POChP w stabilnym stanie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaostrzeniem POChP, którzy wymagali inwazyjnej lub nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
- Pacjenci z innymi przewlekłymi chorobami zapalnymi.
- Pacjenci z innymi ostrymi lub czynnymi przewlekłymi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak niewydolność serca, niewydolność nerek itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
Pacjenci z zaostrzeniem POChP
|
2
Pacjenci ze stabilną POChP
|
3
Palacze lub byli palacze
|
4
Nigdy nie palący
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ernest Sala, MD, Servei de Pneumologia, Hospital Universitari Son Dureta
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI04/1946
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone