Endotheeldisfunctie bij chronische obstructieve longziekte
27 januari 2009 bijgewerkt door: Hospital Universitari Son Dureta
Doelstelling: Onderzoek naar de mogelijke rol van endotheliale disfunctie als pathogeen mechanisme van cardiovasculaire gebeurtenissen bij COPD.
Hypothese: de endotheliale functie is abnormaal bij patiënten met COPD, vooral tijdens exacerbaties van de ziekte.
Opzet: prospectieve en gecontroleerde studie uitgevoerd in een academisch ziekenhuis.
Populatie: we vergelijken 4 groepen proefpersonen, 44 patiënten met stabiele COPD, 35 patiënten met acute exacerbatie van COPD, 10 rokers of voormalige rokers met een normale longfunctie en 10 nooit-rokers die overeenkomen met fysieke activiteit en BMI.
Studievariabelen: a) klinische variabelen: klinische informatie, lichamelijk onderzoek, longfunctietesten, ECG en sputumkweek; b) Biologische variabelen: aantal circulerende endotheliale voorlopercellen, vasculaire groeifactoren (vasculaire endotheliale groeifactor en erytropoëtine), systemische ontsteking (C-reactief proteïne, witte bloedcellen), perifere veneuze bloedtest (inclusief hemogram, biochemische analyse met glycemie, cholesterol, LDLcol, HDLcol); en c) beoordeling van de systemische vasculaire reactiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
99
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illes Balears
-
Palma Mallorca, Illes Balears, Spanje, 07014
- Hospital Universitari Son Dureta
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een exacerbatie van COPD opgenomen in ons ziekenhuis, stabiele COPD gerekruteerd op ambulante basis, rokers of ex-rokers en nooit-rokers gerekruteerd in ons laboratorium.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met matige tot zeer ernstige COPD die vanwege een exacerbatie in het ziekenhuis zijn opgenomen, en
- Patiënten met matige tot zeer ernstige COPD in stabiele toestand.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een exacerbatie van COPD die invasieve of niet-invasieve mechanische beademing nodig hadden
- Patiënten met andere chronische ontstekingsziekten.
- Patiënten met andere acute of actieve chronische systemische ziekten zoals hartfalen, nierinsufficiëntie, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Patiënten met een COPD-exacerbatie
|
|
2
Patiënten met stabiele COPD
|
|
3
Rokers of ex-rokers
|
|
4
Nooit rokers
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ernest Sala, MD, Servei de Pneumologia, Hospital Universitari Son Dureta
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 januari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2009
Laatst geverifieerd
1 januari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI04/1946
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .