- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00831220
Endoteelin toimintahäiriö kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa
tiistai 27. tammikuuta 2009 päivittänyt: Hospital Universitari Son Dureta
Tavoite: Tutkia endoteelin toimintahäiriön mahdollista roolia kardiovaskulaaristen tapahtumien patogeenisena mekanismina COPD:ssä.
Hypoteesi: endoteelin toiminta on epänormaalia keuhkoahtaumatautipotilailla, erityisesti taudin pahenemisvaiheessa.
Suunnittelu: Prospektiivinen ja kontrolloitu tutkimus suoritettu yliopistollisessa sairaalassa.
Populaatio: vertaamme 4 tutkimusryhmää, 44 potilasta, joilla on stabiili keuhkoahtaumatauti, 35 potilasta, joilla on akuutti keuhkoahtaumatauti, 10 tupakoitsijaa tai entistä tupakoitsijaa, joilla on normaali keuhkojen toiminta ja 10 ei koskaan tupakoinutta fyysisen aktiivisuuden ja painoindeksin mukaan.
Tutkimusmuuttujat: a) kliiniset muuttujat: kliiniset tiedot, fyysinen tutkimus, keuhkojen toimintatestit, EKG ja yskösviljely; b) Biologiset muuttujat: kiertävien endoteelin esisolujen lukumäärä, verisuonten kasvutekijät (vaskulaarisen endoteelin kasvutekijä ja erytropoietiini), systeeminen tulehdus (C-reaktiivinen proteiini, valkosolut), perifeerisen laskimoveren testi (mukaan lukien hemogrammi, biokemiallinen analyysi glykemialla, kolesteroli, LDLcol, HDLcol); ja c) systeemisen vaskulaarisen reaktiivisuuden arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illes Balears
-
Palma Mallorca, Illes Balears, Espanja, 07014
- Hospital Universitari Son Dureta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on keuhkoahtaumataudin paheneminen sairaalassamme, vakaa keuhkoahtaumatauti rekrytoitu ambulatorisesti, tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat eivätkä koskaan tupakoitsijat värvätty laboratorioon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikeaa tai erittäin vaikeaa COPD:tä sairastavat potilaat, jotka on otettu sairaalaan pahenemisen vuoksi, ja
- Potilaat, joilla on kohtalainen tai erittäin vaikea COPD, tila vakaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on COPD:n paheneminen ja jotka tarvitsivat invasiivista tai ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota
- Potilaat, joilla on muita kroonisia tulehdussairauksia.
- Potilaat, joilla on jokin muu akuutti tai aktiivinen krooninen systeeminen sairaus, kuten sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Potilaat, joilla on COPD:n paheneminen
|
2
Potilaat, joilla on stabiili COPD
|
3
Tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat
|
4
Ei koskaan tupakoitsijoita
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ernest Sala, MD, Servei de Pneumologia, Hospital Universitari Son Dureta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI04/1946
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .