Disfunzione endoteliale nella broncopneumopatia cronica ostruttiva
27 gennaio 2009 aggiornato da: Hospital Universitari Son Dureta
Obiettivo: indagare il potenziale ruolo della disfunzione endoteliale come meccanismo patogeno degli eventi cardiovascolari nella BPCO.
Ipotesi: la funzione endoteliale è anormale nei pazienti con BPCO, in particolare durante le riacutizzazioni della malattia.
Disegno: studio prospettico e controllato eseguito in un ospedale universitario.
Popolazione: confrontiamo 4 gruppi di soggetti, 44 pazienti con BPCO stabile, 35 pazienti con riacutizzazione di BPCO, 10 fumatori o ex fumatori con funzione polmonare normale e 10 non fumatori abbinati per attività fisica e BMI.
Variabili di studio: a) variabili cliniche: dati clinici, esame obiettivo, test di funzionalità respiratoria, ECG e coltura dell'espettorato; b) Variabili biologiche: numero di cellule progenitrici endoteliali circolanti, fattori di crescita vascolari (fattore di crescita endoteliale vascolare ed eritropoietina), infiammazione sistemica (proteina C-reattiva, globuli bianchi), esame del sangue venoso periferico (incluso emogramma, analisi biochimica con glicemia, colesterolo, LDLcol, HDLcol); e c) valutazione della reattività vascolare sistemica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
99
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illes Balears
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Palma Mallorca, Illes Balears, Spagna, 07014
- Hospital Universitari Son Dureta
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con riacutizzazione di BPCO ricoverati presso il nostro ospedale, BPCO stabile reclutati in regime ambulatoriale, fumatori o ex fumatori e non fumatori reclutati nel nostro laboratorio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO da moderata a molto grave ricoverati in ospedale a causa di una riacutizzazione e,
- Pazienti con BPCO da moderata a molto grave in condizioni stabili.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con riacutizzazione di BPCO che necessitavano di ventilazione meccanica invasiva o non invasiva
- Pazienti con altre malattie infiammatorie croniche.
- Pazienti con altre malattie sistemiche croniche acute o attive come insufficienza cardiaca, insufficienza renale, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Pazienti con una riacutizzazione della BPCO
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2
Pazienti con BPCO stabile
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3
Fumatori o ex fumatori
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4
Mai fumatori
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ernest Sala, MD, Servei de Pneumologia, Hospital Universitari Son Dureta
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI04/1946
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