- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00831220
Disfunção Endotelial na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
27 de janeiro de 2009 atualizado por: Hospital Universitari Son Dureta
Objetivo: Investigar o potencial papel da disfunção endotelial como mecanismo patogênico de eventos cardiovasculares na DPOC.
Hipótese: a função endotelial é anormal em pacientes com DPOC, particularmente durante as exacerbações da doença.
Desenho: estudo prospectivo e controlado realizado em um hospital universitário.
População: comparamos 4 grupos de indivíduos, 44 pacientes com DPOC estável, 35 pacientes com exacerbação aguda da DPOC, 10 fumantes ou ex-fumantes com função pulmonar normal e 10 nunca fumantes pareados por atividade física e IMC.
Variáveis de estudo: a) variáveis clínicas: informações clínicas, exame físico, testes de função pulmonar, ECG e cultura de escarro; b) Variáveis biológicas: número de Células Progenitoras Endoteliais Circulantes, fatores de crescimento vascular (fator de crescimento endotelial vascular e eritropoetina), inflamação sistêmica (proteína C-reativa, glóbulos brancos), exame de sangue venoso periférico (incluindo hemograma, análise bioquímica com glicemia, colesterol, LDLcol, HDLcol); ec) avaliação da reatividade vascular sistêmica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
99
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illes Balears
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Palma Mallorca, Illes Balears, Espanha, 07014
- Hospital Universitari Son Dureta
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Doentes com exacerbação de DPOC admitidos no nosso hospital, DPOC estável recrutados em ambulatório, fumadores ou ex-fumadores e nunca fumadores recrutados no nosso laboratório.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC moderada a muito grave admitidos no hospital devido a uma exacerbação e,
- Pacientes com DPOC moderada a muito grave em condição estável.
Critério de exclusão:
- Pacientes com exacerbação de DPOC que necessitaram de ventilação mecânica invasiva ou não invasiva
- Pacientes com outras doenças inflamatórias crônicas.
- Pacientes com outras doenças sistêmicas agudas ou crônicas ativas, como insuficiência cardíaca, insuficiência renal, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1
Pacientes com exacerbação da DPOC
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2
Pacientes com DPOC estável
|
3
Fumantes ou ex-fumantes
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4
Nunca fumante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ernest Sala, MD, Servei de Pneumologia, Hospital Universitari Son Dureta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI04/1946
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