Endotelial dysfunksjon ved kronisk obstruktiv lungesykdom
27. januar 2009 oppdatert av: Hospital Universitari Son Dureta
Mål: Å undersøke den potensielle rollen til endoteldysfunksjon som en patogen mekanisme for kardiovaskulære hendelser ved KOLS.
Hypotese: endotelfunksjon er unormal hos pasienter med KOLS, spesielt under forverring av sykdommen.
Design: prospektiv og kontrollert studie utført på et universitetssykehus.
Populasjon: vi sammenligner 4 grupper av forsøkspersoner, 44 pasienter med stabil KOLS, 35 pasienter med akutt forverring av KOLS, 10 røykere eller tidligere røykere med normal lungefunksjon og 10 aldri-røykere med fysisk aktivitet og BMI.
Studievariabler: a) kliniske variabler: klinisk informasjon, fysisk undersøkelse, lungefunksjonstester, EKG og sputumkultur; b) Biologiske variabler: antall sirkulerende endoteliale stamceller, vaskulære vekstfaktorer (vaskulær endotelvekstfaktor og erytropoietin), systemisk betennelse (C-reaktivt protein, hvite blodceller), perifer venøs blodprøve (inkludert hemogram, biokjemisk analyse med glykemi, kolesterol, LDLcol, HDLcol); og c) vurdering av systemisk vaskulær reaktivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
99
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illes Balears
-
Palma Mallorca, Illes Balears, Spania, 07014
- Hospital Universitari Son Dureta
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med forverring av KOLS innlagt på vårt sykehus, stabil KOLS rekruttert ambulant, røykere eller tidligere røykere og aldri røykere rekruttert i vårt laboratorium.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med moderat til svært alvorlig KOLS innlagt på sykehus på grunn av en forverring, og,
- Pasienter med moderat til svært alvorlig KOLS i stabil tilstand.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en forverring av KOLS som trengte invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
- Pasienter med andre kroniske inflammatoriske sykdommer.
- Pasienter med annen akutt eller aktiv kronisk systemisk sykdom som hjertesvikt, nyresvikt, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Pasienter med en KOLS-eksaserbasjon
|
|
2
Pasienter med stabil KOLS
|
|
3
Røykere eller tidligere røykere
|
|
4
Aldri røykere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ernest Sala, MD, Servei de Pneumologia, Hospital Universitari Son Dureta
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2009
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI04/1946
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .