Endoteldysfunktion vid kronisk obstruktiv lungsjukdom
27 januari 2009 uppdaterad av: Hospital Universitari Son Dureta
Syfte: Att undersöka den potentiella rollen av endotelial dysfunktion som en patogen mekanism för kardiovaskulära händelser vid KOL.
Hypotes: endotelfunktionen är onormal hos patienter med KOL, särskilt under exacerbationer av sjukdomen.
Design: prospektiv och kontrollerad studie utförd på ett universitetssjukhus.
Population: vi jämför 4 grupper av försökspersoner, 44 patienter med stabil KOL, 35 patienter med akut exacerbation av KOL, 10 rökare eller före detta rökare med normal lungfunktion och 10 rökare som inte röker med fysisk aktivitet och BMI.
Studievariabler: a) kliniska variabler: klinisk information, fysisk undersökning, lungfunktionstester, EKG och sputumodling; b) Biologiska variabler: antal cirkulerande endotelceller, vaskulära tillväxtfaktorer (vaskulär endoteltillväxtfaktor och erytropoietin), systemisk inflammation (C-reaktivt protein, vita blodkroppar), perifert venöst blodprov (inklusive hemogram, biokemisk analys med glykemi, kolesterol, LDLcol, HDLcol); och c) systemisk vaskulär reaktivitetsbedömning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
99
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illes Balears
-
Palma Mallorca, Illes Balears, Spanien, 07014
- Hospital Universitari Son Dureta
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en exacerbation av KOL inlagda på vårt sjukhus, stabil KOL rekryterad ambulerande, rökare eller före detta rökare och aldrig rökare rekryterade i vårt laboratorium.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med måttlig till mycket svår KOL inlagd på sjukhus på grund av en exacerbation, och,
- Patienter med måttlig till mycket svår KOL i stabilt tillstånd.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en exacerbation av KOL som behövde invasiv eller icke-invasiv mekanisk ventilation
- Patienter med andra kroniska inflammatoriska sjukdomar.
- Patienter med annan akut eller aktiv kronisk systemisk sjukdom såsom hjärtsvikt, njurinsufficiens m.m.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Patienter med en KOL-exacerbation
|
|
2
Patienter med stabil KOL
|
|
3
Rökare eller före detta rökare
|
|
4
Aldrig rökare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ernest Sala, MD, Servei de Pneumologia, Hospital Universitari Son Dureta
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 januari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2009
Senast verifierad
1 januari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI04/1946
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .