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Prise en charge nutritionnelle et métabolique des patients atteints de toxdermie nécessitant des soins intensifs (métabolisme TEN) (TEN metabolism)

4 août 2022 mis à jour par: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Caractéristiques nutritionnelles et métaboliques des patients gravement malades admis pour toxidermie sévère

Étude de cohorte observationnelle rétrospective incluant tous les patients admis pour toxidermie (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson (SJS), ou autre destruction cutanée étendue) à l'unité des grands brûlés de l'USI adulte du centre des brûlés de Lausanne entre 2006 et 2020.

Critères d'inclusion : âge > 18 ans et admission en réanimation des grands brûlés pour toxidermie quelle que soit la surface corporelle atteinte.

Critères d'exclusion : avoir refusé l'accès au dossier médical, séjour inférieur à 24 heures et brûlures graves. La période d'observation sera limitée aux 31 premiers jours du séjour en USI.

Toutes les variables liées à la gestion nutritionnelle et métabolique seront enregistrées

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il n'existe pas encore de description des caractéristiques métaboliques des patients admis pour nécrolyse épidermique toxique (NET) ou syndrome de Stevens-Johnson (SJS) qui sont une affection rare, souvent assimilée à des grands brûlés en termes de besoins métaboliques. Nous allons mener une étude de cohorte observationnelle rétrospective incluant tous les patients admis pour toxidermie (terme général incluant TEN ou syndrome de Lyell, SJS, et autres destructions cutanées étendues) à l'unité des grands brûlés de l'USI adulte du centre des brûlés de Lausanne entre 2006 et 2020. Le critère de jugement principal sera le respect du protocole d'alimentation de l'USI (voie d'alimentation, démarrage précoce de l'alimentation entérale, ), et les critères de jugement secondaires incluront l'adéquation de l'apport d'énergie et de protéines, l'utilisation de la calorimétrie indirecte et la comparaison avec les soins généraux et les brûlures patients gravement malades d'études antérieures en soins intensifs.

Critères d'inclusion : âge > 18 ans et admission en réanimation des grands brûlés pour toxidermie quelle que soit la surface corporelle atteinte.

Critères d'exclusion : avoir refusé l'accès au dossier médical, séjour inférieur à 24h et brûlures graves. La période d'observation sera limitée aux 31 premiers jours du séjour en USI.

Les variables enregistrées comprendront les caractéristiques démographiques, les scores de gravité (SAPSII, SCORe of Toxic Epidermal Necrosis (SCORTEN for SJS/TEN), score de dépistage du risque nutritionnel (NRS)), la surface corporelle (BSA) affectée par la maladie, les apports hydriques et l'équilibre (estimation du volume d'exsudat non incluse) des 10 premiers jours, du poids corporel pendant le séjour, de la fonction rénale, de la durée de la ventilation mécanique et du séjour en USI. Les variables nutritionnelles comprennent la voie d'alimentation, la prescription et l'apport d'énergie sur 24 heures, les apports en protéines, en glucose et en lipides, le propofol, l'insuline, les études de calorimétrie indirecte (CI). Les résultats sanguins de laboratoire comprennent le glucose, la préalbumine, l'albumine, la protéine C-réactive (CRP), les triglycérides, la créatinine et les oligo-éléments (Cu, Se, Zn).

Statistiques descriptives : le test de rang de Wilcoxon, tandis que le test de Chi2, change dans le temps avec l'ANOVA unidirectionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cohorte de tous les patients admis pour SJS/NET et autres toxidermies

La description

Critère d'intégration:

  • âge >18 ans
  • admission à l'unité de soins intensifs pour brûlés

Critère d'exclusion:

  • refusé l'accès au dossier médical
  • rester moins de 24 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité au protocole d'alimentation de l'USI
Délai: Séjour en soins intensifs, mais maximum 30 jours
Proportion de jours de réanimation avec besoins couverts
Séjour en soins intensifs, mais maximum 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Livraison de protéines
Délai: Séjour en USI mais maximum 30 jours
Apport d'au moins 1,1 g/kg de protéines par jour
Séjour en USI mais maximum 30 jours
Livraison d'énergie
Délai: Séjour en USI mais maximum 30 jours
Apport d'au moins 25 kcal/kg/jour
Séjour en USI mais maximum 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Eckert Philippe, MD, Université de Lausanne, Director of the ICU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2022

Première publication (Réel)

11 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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