- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00871637
Macrophages des voies respiratoires et milieu des expectorations chez les sujets adultes présentant une obstruction des voies respiratoires
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Aux États-Unis, diverses activités agricoles peuvent générer des quantités importantes de poussière. L'exposition chronique aux poussières organiques des travailleurs de cette industrie peut entraîner plusieurs problèmes de santé respiratoire, notamment la bronchite chronique, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et les exacerbations de l'asthme. La poussière organique est un mélange complexe contenant des particules et des composants associés aux microbes provenant de bactéries gram positives et gram négatives. Les macrophages des voies respiratoires sont des cellules immunitaires innées clés qui sont rapidement activées par l'exposition aux toxines inhalées et à la poussière organique.
La littérature indique que les sujets atteints de bronchite chronique/BPCO induite par le tabac ont des macrophages alvéolaires dont la fonction est altérée. Il a été émis l'hypothèse que la fonction altérée des macrophages pulmonaires pourrait contribuer à la susceptibilité accrue aux infections et à la colonisation bactérienne chronique qui est une caractéristique centrale chez les sujets atteints de bronchite chronique/BPCO. On ne sait pas à l'heure actuelle si l'altération de la fonction des macrophages est secondaire aux effets induits par le tabac ou si elle est une caractéristique pathologique centrale de la bronchite chronique/MPOC.
Nous explorerons l'expression de l'expression innée des molécules de surface des cellules immunitaires impliquées dans la présentation de l'antigène, la capacité phagocytaire et les réponses ex vivo des cytokines dans les macrophages des voies respiratoires obtenus par expectoration induite. Nous prélèverons également du sang pour déterminer si la stimulation ex vivo du sang imite les réponses inflammatoires observées avec les macrophages des voies respiratoires. Des comparaisons avec nos résultats antérieurs d'études in vitro, qui ont démontré que l'exposition répétitive à la poussière organique altère les marqueurs et la fonction de surface des cellules immunitaires des macrophages dérivés de monocytes, pourraient alors être faites. Ces informations pourraient conduire à de futures investigations centrées sur les interventions thérapeutiques pour prévenir ou inverser la maladie pulmonaire sous-jacente vécue par les agriculteurs de cette industrie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Médicalement stable pour participer aux expectorations induites
- Groupe 1 : A fumé moins de 100 cigarettes au cours de sa vie A cessé de fumer il y a plus de 10 ans VEMS/CVF pré-bronchodilatateur > 70 % VEMS pré-bronchodilatateur % prédit > 80 %
- Groupe 2 : Plus de 20 paquets d'années d'antécédents de tabac A fumé au cours des deux dernières années Post-bronchodilatateur FEV1/FVC < 70 %
- Groupe 3 : Avoir moins de 20 paquets d'années d'antécédents de tabac Arrêter de fumer il y a plus de 20 ans VEMS/CVF post-bronchodilatateur < 70 %
Critère d'exclusion:
- Antécédents personnels de cancer du poumon
- Grossesse
- Antécédents personnels de maladie auto-immune
- Prend actuellement des corticostéroïdes oraux/parentaux
- Antécédents personnels d'infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures au cours des quatre semaines précédentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe un
Témoins non-fumeurs sains
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Groupe deux
Adultes fumeurs atteints de bronchite chronique/maladie pulmonaire obstructive chronique
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Groupe trois
Adultes non-fumeurs atteints de bronchite chronique/maladie pulmonaire obstructive chronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des macrophages des voies respiratoires pour l'expression des marqueurs de surface des cellules immunitaires et la capacité phagocytaire chez les adultes présentant une obstruction des voies respiratoires et des témoins sains
Délai: Un ans
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Déterminer si les macrophages des voies respiratoires des participants adultes présentant une obstruction des voies respiratoires démontrent une altération de l'expression des marqueurs de surface des cellules immunitaires innées et de la capacité phagocytaire par rapport aux témoins sains.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des macrophages des voies respiratoires pour la réactivité aux cytokines chez les adultes présentant une obstruction des voies respiratoires et des témoins sains
Délai: Un ans
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Déterminer si les macrophages des voies respiratoires des participants adultes présentant une obstruction des voies respiratoires démontrent une réactivité altérée des cytokines par rapport aux témoins sains.
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Un ans
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Comparaison de la réactivité des cytokines des macrophages des voies respiratoires à la réactivité des cytokines du sang total
Délai: Un ans
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Déterminer si la réactivité aux cytokines des macrophages des voies respiratoires est comparable à la réactivité aux cytokines du sang total.
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Un ans
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Déterminer si les immunomodulateurs présents dans le milieu des crachats des voies respiratoires prédisent le phénotype et la fonction des macrophages des voies respiratoires
Délai: Un ans
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Déterminer si le milieu des crachats des voies respiratoires pour les immunomodulateurs potentiels prédit le phénotype et la fonction des macrophages des voies respiratoires.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jill A Poole, MD, University of Nebraska
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Processus pathologiques
- Troubles liés à une substance
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Attributs de la maladie
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladies pulmonaires
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Trouble lié à l'usage du tabac
- Maladie chronique
- Bronchite
- Bronchite chronique
- Maladies professionnelles
Autres numéros d'identification d'étude
- 0222-08-FB
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