- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00871637
Atemwegsmakrophagen und Sputummilieu bei erwachsenen Probanden mit Atemwegsobstruktion
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
In den Vereinigten Staaten können verschiedene landwirtschaftliche Betriebe beträchtliche Mengen an Staub erzeugen. Die chronische Exposition von Arbeitern in dieser Branche gegenüber organischem Staub kann zu verschiedenen Erkrankungen der Atemwege führen, darunter chronische Bronchitis, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) und Verschlimmerung von Asthma. Organischer Staub ist ein komplexes Gemisch aus Feinstaub und mikrobiellen Bestandteilen von grampositiven und gramnegativen Bakterien. Atemwegsmakrophagen sind wichtige angeborene Immunzellen, die schnell aktiviert werden, wenn sie eingeatmeten Toxinen und organischem Staub ausgesetzt werden.
Die Literatur weist darauf hin, dass Patienten mit tabakinduzierter chronischer Bronchitis/COPD Alveolarmakrophagen mit eingeschränkter Funktion haben. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die beeinträchtigte Lungenmakrophagenfunktion zu der erhöhten Anfälligkeit für Infektionen und chronische bakterielle Besiedelung beitragen könnte, die ein zentrales Merkmal bei Patienten mit chronischer Bronchitis/COPD ist. Es ist derzeit nicht bekannt, ob eine beeinträchtigte Makrophagenfunktion eine Folge von tabakinduzierten Wirkungen ist oder ein zentrales pathologisches Merkmal einer chronischen Bronchitis/COPD darstellt.
Wir werden die Expression der angeborenen Oberflächenmolekülexpression von Immunzellen untersuchen, die an der Antigenpräsentation, der phagozytischen Fähigkeit und der Ex-vivo-Zytokinantwort in Atemwegsmakrophagen beteiligt ist, die durch induziertes Sputum erhalten wurden. Wir werden auch Blut sammeln, um festzustellen, ob die Ex-vivo-Stimulation von Blut die Entzündungsreaktionen nachahmt, die bei Atemwegsmakrophagen beobachtet werden. Dann könnten Vergleiche mit unseren früheren Erkenntnissen aus In-vitro-Studien angestellt werden, die zeigten, dass eine wiederholte Exposition gegenüber organischem Staub die Oberflächenmarker und die Funktion der von Monozyten stammenden Makrophagen-Immunzellen beeinträchtigt. Diese Informationen könnten zu zukünftigen Untersuchungen führen, die sich auf therapeutische Interventionen konzentrieren, um die zugrunde liegende Lungenerkrankung, unter der Landwirte in dieser Branche leiden, zu verhindern oder umzukehren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- University of Nebraska
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinisch stabil zur Teilnahme an induzierten Auswürfen
- Gruppe 1: weniger als 100 Zigaretten in ihrem Leben geraucht vor mehr als 10 Jahren mit dem Rauchen aufgehört
- Gruppe 2: Mehr als ein 20-Pack-Jahr Tabakkonsum In den letzten zwei Jahren geraucht FEV1/FVC nach Bronchodilatation < 70 %
- Gruppe 3: Weniger als ein 20-Pack-Jahres-Tabakkonsum
Ausschlusskriterien:
- Persönliche Geschichte von Lungenkrebs
- Schwangerschaft
- Persönliche Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen
- Nehmen Sie derzeit orale/elterliche Kortikosteroide ein
- Persönliche Vorgeschichte einer Infektion der oberen oder unteren Atemwege in den letzten vier Wochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe eins
Gesunde Nichtraucherkontrollen
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Gruppe zwei
Rauchende Erwachsene mit chronischer Bronchitis/chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
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Gruppe drei
Erwachsene Nichtraucher mit chronischer Bronchitis/chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich von Atemwegsmakrophagen hinsichtlich der Expression von Immunzelloberflächenmarkern und der phagozytischen Fähigkeit bei Erwachsenen mit Atemwegsobstruktion und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: Ein Jahr
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Stellen Sie fest, ob Atemwegsmakrophagen von erwachsenen Teilnehmern mit Luftstrombehinderung im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen eine beeinträchtigte Expression von Zelloberflächenmarkern des angeborenen Immunsystems und eine beeinträchtigte Phagozytosefähigkeit aufweisen.
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich von Atemwegsmakrophagen hinsichtlich der Zytokinreaktivität bei Erwachsenen mit Luftstrombehinderung und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: Ein Jahr
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Stellen Sie fest, ob Atemwegsmakrophagen von erwachsenen Teilnehmern mit Atemwegsobstruktion im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen eine beeinträchtigte Zytokinreaktivität aufweisen.
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Ein Jahr
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Vergleich der Zytokin-Reaktionsfähigkeit von Atemwegsmakrophagen mit der Zytokin-Reaktionsfähigkeit von Vollblut
Zeitfenster: Ein Jahr
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Stellen Sie fest, ob die Reaktionsfähigkeit der Atemwegsmakrophagen-Zytokine mit der Reaktionsfähigkeit der Vollblut-Zytokine vergleichbar ist.
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Ein Jahr
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Bestimmung, ob Immunmodulatoren im Sputummilieu der Atemwege den Phänotyp und die Funktion von Atemwegsmakrophagen vorhersagen
Zeitfenster: Ein Jahr
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Um festzustellen, ob das Sputummilieu der Atemwege für potenzielle Immunmodulatoren den Phänotyp und die Funktion von Atemwegsmakrophagen vorhersagen kann.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jill A Poole, MD, University of Nebraska
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Pathologische Prozesse
- Substanzbezogene Störungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Krankheitsattribute
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Lungenkrankheit
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Tabakkonsumstörung
- Chronische Erkrankung
- Bronchitis
- Bronchitis, chronisch
- Berufsbedingte Krankheit
Andere Studien-ID-Nummern
- 0222-08-FB
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