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Atemwegsmakrophagen und Sputummilieu bei erwachsenen Probanden mit Atemwegsobstruktion

1. September 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Die Beeinträchtigung der Atemwegsmakrophagen ist ein zentrales Merkmal in der Immunpathogenese der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, unabhängig vom Raucherstatus.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In den Vereinigten Staaten können verschiedene landwirtschaftliche Betriebe beträchtliche Mengen an Staub erzeugen. Die chronische Exposition von Arbeitern in dieser Branche gegenüber organischem Staub kann zu verschiedenen Erkrankungen der Atemwege führen, darunter chronische Bronchitis, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) und Verschlimmerung von Asthma. Organischer Staub ist ein komplexes Gemisch aus Feinstaub und mikrobiellen Bestandteilen von grampositiven und gramnegativen Bakterien. Atemwegsmakrophagen sind wichtige angeborene Immunzellen, die schnell aktiviert werden, wenn sie eingeatmeten Toxinen und organischem Staub ausgesetzt werden.

Die Literatur weist darauf hin, dass Patienten mit tabakinduzierter chronischer Bronchitis/COPD Alveolarmakrophagen mit eingeschränkter Funktion haben. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die beeinträchtigte Lungenmakrophagenfunktion zu der erhöhten Anfälligkeit für Infektionen und chronische bakterielle Besiedelung beitragen könnte, die ein zentrales Merkmal bei Patienten mit chronischer Bronchitis/COPD ist. Es ist derzeit nicht bekannt, ob eine beeinträchtigte Makrophagenfunktion eine Folge von tabakinduzierten Wirkungen ist oder ein zentrales pathologisches Merkmal einer chronischen Bronchitis/COPD darstellt.

Wir werden die Expression der angeborenen Oberflächenmolekülexpression von Immunzellen untersuchen, die an der Antigenpräsentation, der phagozytischen Fähigkeit und der Ex-vivo-Zytokinantwort in Atemwegsmakrophagen beteiligt ist, die durch induziertes Sputum erhalten wurden. Wir werden auch Blut sammeln, um festzustellen, ob die Ex-vivo-Stimulation von Blut die Entzündungsreaktionen nachahmt, die bei Atemwegsmakrophagen beobachtet werden. Dann könnten Vergleiche mit unseren früheren Erkenntnissen aus In-vitro-Studien angestellt werden, die zeigten, dass eine wiederholte Exposition gegenüber organischem Staub die Oberflächenmarker und die Funktion der von Monozyten stammenden Makrophagen-Immunzellen beeinträchtigt. Diese Informationen könnten zu zukünftigen Untersuchungen führen, die sich auf therapeutische Interventionen konzentrieren, um die zugrunde liegende Lungenerkrankung, unter der Landwirte in dieser Branche leiden, zu verhindern oder umzukehren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Drei Gruppen Gruppe Eins: Gesunde Nichtraucher-Kontrollpersonen Gruppe Zwei: Rauchende Erwachsene mit chronischer Bronchitis/COPD Gruppe Drei: Nichtraucher-Erwachsene mit chronischer Bronchitis/COPD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinisch stabil zur Teilnahme an induzierten Auswürfen
  • Gruppe 1: weniger als 100 Zigaretten in ihrem Leben geraucht vor mehr als 10 Jahren mit dem Rauchen aufgehört
  • Gruppe 2: Mehr als ein 20-Pack-Jahr Tabakkonsum In den letzten zwei Jahren geraucht FEV1/FVC nach Bronchodilatation < 70 %
  • Gruppe 3: Weniger als ein 20-Pack-Jahres-Tabakkonsum

Ausschlusskriterien:

  • Persönliche Geschichte von Lungenkrebs
  • Schwangerschaft
  • Persönliche Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen
  • Nehmen Sie derzeit orale/elterliche Kortikosteroide ein
  • Persönliche Vorgeschichte einer Infektion der oberen oder unteren Atemwege in den letzten vier Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe eins
Gesunde Nichtraucherkontrollen
Gruppe zwei
Rauchende Erwachsene mit chronischer Bronchitis/chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Gruppe drei
Erwachsene Nichtraucher mit chronischer Bronchitis/chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von Atemwegsmakrophagen hinsichtlich der Expression von Immunzelloberflächenmarkern und der phagozytischen Fähigkeit bei Erwachsenen mit Atemwegsobstruktion und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: Ein Jahr
Stellen Sie fest, ob Atemwegsmakrophagen von erwachsenen Teilnehmern mit Luftstrombehinderung im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen eine beeinträchtigte Expression von Zelloberflächenmarkern des angeborenen Immunsystems und eine beeinträchtigte Phagozytosefähigkeit aufweisen.
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von Atemwegsmakrophagen hinsichtlich der Zytokinreaktivität bei Erwachsenen mit Luftstrombehinderung und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: Ein Jahr
Stellen Sie fest, ob Atemwegsmakrophagen von erwachsenen Teilnehmern mit Atemwegsobstruktion im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen eine beeinträchtigte Zytokinreaktivität aufweisen.
Ein Jahr
Vergleich der Zytokin-Reaktionsfähigkeit von Atemwegsmakrophagen mit der Zytokin-Reaktionsfähigkeit von Vollblut
Zeitfenster: Ein Jahr
Stellen Sie fest, ob die Reaktionsfähigkeit der Atemwegsmakrophagen-Zytokine mit der Reaktionsfähigkeit der Vollblut-Zytokine vergleichbar ist.
Ein Jahr
Bestimmung, ob Immunmodulatoren im Sputummilieu der Atemwege den Phänotyp und die Funktion von Atemwegsmakrophagen vorhersagen
Zeitfenster: Ein Jahr
Um festzustellen, ob das Sputummilieu der Atemwege für potenzielle Immunmodulatoren den Phänotyp und die Funktion von Atemwegsmakrophagen vorhersagen kann.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jill A Poole, MD, University of Nebraska

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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