- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00871637
Luftveismakrofager og sputummilieu hos voksne personer med luftstrømsobstruksjon
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
I USA kan en rekke jordbruksoperasjoner generere betydelige mengder støv. Kronisk organisk støveksponering for arbeidere i denne industrien kan føre til flere luftveissykdommer, inkludert kronisk bronkitt, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og forverring av astma. Organisk støv er en kompleks blanding som inneholder partikler og mikrobielle-assosierte komponenter fra grampositive og gramnegative bakterier. Luftveismakrofager er viktige medfødte immunceller som raskt aktiveres ved eksponering for inhalerte giftstoffer og organisk støv.
Litteraturen indikerer at personer med tobakksindusert kronisk bronkitt/KOLS har alveolære makrofager som har nedsatt funksjon. Det har vært antatt at den nedsatte lungemakrofagfunksjonen kan bidra til økt mottakelighet for infeksjoner og kronisk bakteriell kolonisering som er et sentralt trekk hos personer med kronisk bronkitt/KOLS. Det er foreløpig ukjent om nedsatt makrofagfunksjon er sekundært til tobakk-induserte effekter, eller er et sentralt patologisk trekk ved kronisk bronkitt/KOLS.
Vi vil utforske uttrykket av medfødt immuncelleoverflatemolekylekspresjon involvert i antigenpresentasjon, fagocytisk evne og ex vivo cytokinresponser i luftveismakrofager oppnådd ved indusert sputum. Vi vil også samle blod for å avgjøre om ex vivo stimulering av blod etterligner de inflammatoriske responsene observert med luftveismakrofager. Sammenligninger med våre tidligere funn in vitro-studier, som viste at gjentatt organisk støveksponering svekker monocyttavledede makrofagimmuncelleoverflatemarkører og funksjon, kunne deretter gjøres. Denne informasjonen kan føre til fremtidige undersøkelser sentrert om terapeutiske intervensjoner for å forhindre eller reversere den underliggende lungesykdommen som bønder i denne industrien opplever.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- University of Nebraska
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk stabil for å delta i indusert sputum
- Gruppe 1: Røykte mindre enn 100 sigaretter i løpet av livet Slutt å røyke for mer enn 10 år siden Pre-bronkodilatator FEV1/FVC > 70 % Pre-bronkodilatator FEV1 % spådd > 80 %
- Gruppe to: Mer enn en 20-pakningsår tobakkshistorie Røkt de siste to årene Post-bronkodilatator FEV1/FVC < 70 %
- Gruppe tre: Har mindre enn en 20-pakningsårig tobakkshistorie Slutt å røyke for mer enn 20 år siden Post-bronkodilatator FEV1/FVC < 70 %
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie med lungekreft
- Svangerskap
- Personlig historie med autoimmun sykdom
- Tar for tiden orale/foreldrekortikosteroider
- Personlig historie med øvre eller nedre luftveisinfeksjon de siste fire ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Gruppe en
Sunne røykfrie kontroller
|
Gruppe to
Røykende voksne med kronisk bronkitt/kronisk obstruktiv lungesykdom
|
Gruppe tre
Ikke-røykende voksne med kronisk bronkitt/kronisk obstruktiv lungesykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av luftveismakrofager for immuncelleoverflatemarkøruttrykk og fagocytisk evne hos voksne med luftstrømsobstruksjon og friske kontroller
Tidsramme: Ett år
|
Bestem om luftveismakrofager fra voksne deltakere med luftstrømsobstruksjon viser svekket medfødt immuncelleoverflatemarkøruttrykk og fagocytisk evne sammenlignet med friske kontroller.
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av luftveismakrofager for cytokinrespons hos voksne med luftstrømsobstruksjon og friske kontroller
Tidsramme: Ett år
|
Bestem om luftveismakrofager fra voksne deltakere med luftstrømsobstruksjon viser nedsatt cytokinrespons sammenlignet med friske kontroller.
|
Ett år
|
Sammenligning av respons på luftveismakrofagcytokin med fullblodscytokinrespons
Tidsramme: Ett år
|
Bestem om luftveismakrofagets cytokinrespons er sammenlignbar med fullblodscytokinresponsen.
|
Ett år
|
Bestemme om immunmodulatorer i luftveissputummiljøet f forutsier luftveismakrofagfenotype og funksjon
Tidsramme: Ett år
|
For å bestemme om luftveissputummiljø for potensielle immunmodulatorer forutsier luftveismakrofagfenotype og funksjon.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jill A Poole, MD, University of Nebraska
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Patologiske prosesser
- Stoffrelaterte lidelser
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdomsattributter
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Lungesykdommer
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Tobakksbruksforstyrrelse
- Kronisk sykdom
- Bronkitt
- Bronkitt, kronisk
- Yrkessykdommer
Andre studie-ID-numre
- 0222-08-FB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .